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药品发生群体不良反应的报告时限是（）A、15日内B、立即C、1日内D、3日内

题目

药品发生群体不良反应的报告时限是（）

  • A、15日内
  • B、立即
  • C、1日内
  • D、3日内
相似考题

1.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

2.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重药品不良反应E．新的严重药品不良反应

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（ ）。A．立即B．1日内C．2日内D．3日内E．15日内

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A、15日内B、立即C、1日内D、2日内E、3日内

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  • 第1题：

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案：8．B

  • 第2题：

    进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

    A.药品不良反应

    B.药品群体不良事件

    C.药品不良反应报告和监测

    D.严重药品不良反应

    E.新的药品不良反应


    参考答案：C

  • 第4题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。

    A.15日内
    B.立即
    C.1日内
    D.2日内

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

  • 第6题：

    发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

    • A、立即
    • B、1日内
    • C、3日内
    • D、7日内
    • E、15日内

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品不良反应报告时限？


    正确答案:药剂科临床药学室将新发现的或严重的药品不良反应于5日内上报不良反应监测中心，死亡病例及群体不良反应须立即报告。

  • 第9题：

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）

    • A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
    • B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    • E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生境内个体不良反应的报告时限日历日是（　　）
    A

    15日内

    B

    立即

    C

    1日内

    D

    2日内


    正确答案： B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第11题：

    单选题
    药品发生群体不良反应的报告时限是（  ）
    A

    立即

    B

    5日内

    C

    3日内

    D

    1日内


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
    A

    药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品不良反应报告和监测

    D

    严重药品不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

    A．立即

    B．1日内

    C．2日内

    D．3日内

    E．5日内


    正确答案：A
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

    A.15曰内

    B.立即

    C.1日内

    D.2日内

    E.3日内


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品发生群体不良反应的报告时限是

    A.立即
    B.3日内
    C.1日内
    D.15日内

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：B
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第18题：

    药品发生群体不良反应的报告时限是（）

    A15日内

    B立即

    C1日内

    D3日内


    B
    略

  • 第19题：

    品发生群体不良反应的报告时限是（　） 

    • A、15日内
    • B、立即
    • C、1日内
    • D、3日内

    正确答案:B

  • 第20题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）。

    • A、15日内
    • B、立即
    • C、1日内
    • D、3日内

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
    A

    个例药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品重点监测

    D

    所有不良反应

    E

    药物相互作用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
    A

    15日内

    B

    立即

    C

    1日内

    D

    3日内

    E

    5日内


    正确答案： D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（  ）
    A

    15日内

    B

    立即

    C

    1日内

    D

    2日内


    正确答案： A
    解析：

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