固体分散体常用的制备方法有哪些？并简述其适用范围。

第1题：

第2题：

第3题：

常用的固体分散体的制备方法为（）

• A、熔融法
• B、溶剂法
• C、溶剂-熔融法
• D、熔合法
• E、研合法

正确答案:A,B,C

第4题：

常用制备脂质体方法有哪些？并简述其中的薄膜分散法。

正确答案:制备脂质体的常用方法主要有：注入法、薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法、超声波分散法、高压乳匀法。其中薄膜分散法最常用，其制备过程主要为：将磷脂、胆固醇等类脂质及脂溶性药物溶于氯仿中，然后将氯仿溶液在玻璃瓶中旋转蒸发，使在瓶壁上形成薄膜；将水溶性药物溶于磷酸盐缓冲液中，加入烧瓶中不断搅拌，即得。

第5题：

简述固体分散体的主要制备方法、制备关键及适应的药物或载体材料。

正确答案: （1）熔融法：将药物与载体混匀，加热熔融后迅速冷却成固体。本法的关键是应由高温迅速冷却，使多个胶态晶核迅速形成，得到高度分散的药物，而不是析出粗晶。该法适用于对热稳定的药物和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料，如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸，这样制成的固体分散体俗称滴丸。
（2）溶剂法：又称共沉淀法或共蒸发法。药物与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散体，经干燥即得。本法的关键是有机溶剂的选择。固体分散体内存在少量未除尽的溶剂时，易引起药物的重结晶而降低主药的分散度。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发的药物，可选用能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定的载体材料，如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。
（3）溶剂-熔融法：凡适用于熔融法的载体材料皆可采用。将药物先溶于少量有机溶剂中，再与熔化了的载体均匀混合，蒸去有机溶剂，冷却固化后即得。本法的制备关键是骤冷及有机溶剂的选择。毒性很小的有机溶剂也可不蒸去，但一般不得超过10%，否则难以形成脆而易碎的固体分散体。本法可用于液态药物或剂量小于50mg的固体药物。

第6题：

固体分散体常用制备方法有（）、溶剂法、溶剂-熔融法、研磨法及溶剂-喷雾干燥法和双螺旋挤压法。

正确答案:熔融法

第7题：

色谱方法共分几类？常用的蛋白质分离方法有哪些？并简述其原理

正确答案: 吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

简述包合物和固体分散体的验证方法有哪些？

正确答案:药物制成包合物和固体分散体后，其晶型往往发生改变，从而导致其溶解性能的改变，因此常可以采用下述方法进行验证：
1.溶出速度法：亚稳态晶型具有较快的溶出速度，因此可以检测出来。
2.X射线衍射法：由于每一种晶型代表不同的晶格排列，因此，可以从X射线谱观察到不同晶型的差异。
3.红外分析法：不同的晶格排列将影响分子中键的能量，从而改变红外光谱。
4.差示扫描量热法和差示热分析法：从一种多晶型物转变到另一种多晶型物涉及到能量的改变，因此，能用这些量热仪器检测出来。
5.核磁共振谱法。

第16题：

固体分散体常用的载体材料有哪些？

正确答案: （1）水溶性载体材料：能增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，主要材料有聚乙二醇类.（PEG）、聚维酮类（PVP）、表面活性剂类、有机酸类、糖类与醇类、纤维素衍生物类等。
（2）难溶性载体材料：可延缓药物释放，主要材料有乙基纤维素（EC.、聚丙烯酸树脂类（含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit），其他如胆固醇、β-谷甾醇等。
（3）肠溶性载体材料：控制药物在小肠释放，主要材料有纤维素类[纤维醋法酯（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）、羧甲乙纤维素（CMEC.等]、聚丙烯酸树脂类（常用EudragitL100和EudragitS100）。

第17题：

简述制备固体分散体常用的载体。

正确答案:制备固体分散体常用的水溶性载体有聚乙二醇类（PEG）、聚维酮类（PVP）、表面活性剂类等；水不溶性载体有乙基纤维素、含季胺基团的聚丙烯酸树脂类、脂质类（胆固醇、β—谷甾醇、棕榈醇甘油酯、巴西棕榈蜡及蓖麻油蜡）等；肠溶性载体有纤维素类（醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、羟甲乙纤维素）、聚丙烯酸树脂类等。

第18题：

简述熔融法制备固体分散体。

正确答案:熔融法是指将载体加热（水浴或油浴）至熔融后加入药物搅匀，迅速冷却成固体。放置在干燥器中室温干燥至变脆易粉碎。本法适用于对热稳定的药物和对热稳定、熔点低、不溶于有机溶剂的载体，如聚乙二醇类等。

第19题：

制备固体分散体的方法有（）、（）、（）、（）、（）、（）。

正确答案:熔融；溶剂；溶剂——熔融；溶剂——喷雾（冷冻）干燥；研磨；双螺旋挤压法

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：