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研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A、有效性评价B、安全性评价C、效益

题目

研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

  • A、有效性评价
  • B、安全性评价
  • C、效益
相似考题

1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.研制用于食用动物的()，还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。A、中兽药B、新兽药C、处方药

3.研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A、有效性评价B、安全性评价C、效益

4.兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立()记录。A、用药B、生产C、销售

参考答案和解析
正确答案:B
更多“研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院”相关问题

  • 第1题：

    兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，不在发现内容应当及时向所在地兽医行政管理部门报告之列的是

    A.生物制品

    B.假兽药

    C.劣兽药

    D.质量可疑兽药

    E.严重兽药不良反应


    正确答案：A

  • 第2题：

    兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、《宁夏兽药管理实施办法》
    • C、《兽药经营质量管理规范》
    • D、《兽药生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第3题：

    《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、5

    正确答案:B

  • 第4题：

    兽药广告的内容应当与（）内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，并取得兽药广告审查批准文号。

    • A、兽药说明书
    • B、兽药合格证
    • C、工商注册证明
    • D、兽药生产工艺

    正确答案:A

  • 第5题：

    兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的（）规范。

    • A、管理
    • B、经营
    • C、兽药经营质量管理
    • D、质量

    正确答案:C

  • 第6题：

    兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列（）资料。

    • A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份
    • B、《兽药生产许可证》复印件一式一份
    • C、《兽药GMP证书》复印件一式一份
    • D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第9题：

    在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守的法规是（）。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、《动物防疫法》

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得（）。
    A

    兽药广告审查批准文号

    B

    兽药生产批准文号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。
    A

    《兽药管理条例》

    B

    《宁夏兽药管理实施办法》

    C

    《兽药经营质量管理规范》

    D

    《兽药生产质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    研制用于食用动物的（），还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
    A

    中兽药

    B

    新兽药

    C

    处方药


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得（）。

    • A、兽药广告审查批准文号
    • B、兽药生产批准文号

    正确答案:A

  • 第14题：

    从事兽药经营，应当申请办理（）

    • A、兽药经营许可证
    • B、动物防疫合格证
    • C、兽药生产许可证
    • D、饲料经营许可证

    正确答案:A

  • 第15题：

    研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供（）等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。

    • A、菌（毒、虫）种
    • B、使用效果情况
    • C、细胞

    正确答案:A

  • 第16题：

    承担新兽药安全性评价的单位应当具有（）认定的资格，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。

    • A、国务院
    • B、农业部
    • C、省级兽医行政管理部门
    • D、地方人民政府兽医行政管理部门

    正确答案:B

  • 第17题：

    在中华人民共和国境内从事兽药的（），应当遵守本条例。

    • A、兽药的生产、经营、使用
    • B、兽药的研制、进出口
    • C、兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理
    • D、兽药生产、经营、使用和监管

    正确答案:C

  • 第18题：

    新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。

    • A、农业部
    • B、卫生部
    • C、国家药监总局
    • D、国务院

    正确答案:A

  • 第19题：

    兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

    • A、兽药国家标准
    • B、兽药地方标准
    • C、兽药自制标准

    正确答案:A

  • 第20题：

    研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起（）个工作日内将审查结果书面通知申请人。

    • A、30
    • B、40
    • C、60

    正确答案:C

  • 第21题：

    兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录，购销记录载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购销单位、（）购销日期等和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。

    • A、购销种类
    • B、购销台账
    • C、购销兽药
    • D、购销数量

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    从事兽药经营，应当申请办理（）
    A

    兽药经营许可证

    B

    动物防疫合格证

    C

    兽药生产许可证

    D

    饲料经营许可证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立（）记录。
    A

    用药

    B

    生产

    C

    销售


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    在中华人民共和国境内从事兽药的（），应当遵守本条例。
    A

    兽药的生产、经营、使用

    B

    兽药的研制、进出口

    C

    兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理

    D

    兽药生产、经营、使用和监管


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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