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临床试验中的严重不良事件包括( )A、需住院治疗B、延长住院时间C、伤残、影响工作能力D、危及生命或死亡E、导致先天畸形等事件

题目
临床试验中的严重不良事件包括( )

A、需住院治疗

B、延长住院时间

C、伤残、影响工作能力

D、危及生命或死亡

E、导致先天畸形等事件

相似考题

1.世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。A、副反应B、不良反应C、不良事件D、严重不良事件E、严重不良反应

2.下列不属于严重不良事件的是( )。A、超量用药B、致命的或威胁生命的事件C、导致住院时间延长的事件D、导致门诊患者住院的事件E、患者自行退出临床试验

3.临床试验中，不属于严重不良事件的是A．需住院治疗或住院时间延长B．造成永久性伤残C．发生严重呕吐、腹泻D．致癌E．药物过量

4.在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()

参考答案和解析
参考答案：ABCDE
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  • 第1题：

    不属于严重不良事件的是

    A、致命的或威胁生命的事件

    B、导致门诊患者住院的事件

    C、导致住院时间延长的事件

    D、超量用药

    E、患者自行退出临床试验


    参考答案：E

  • 第2题：

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A:致畸
    B:致残
    C:重要器官或系统有严重损害
    D:致癌
    E:药物过量

    答案：E
    解析：
    重度不良反应指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害。

  • 第3题：

    世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）。

    A副反应

    B不良反应

    C不良事件

    D严重不良事件

    E严重不良反应


    E
    世卫组织关于药品不良反应的分类包括：副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

  • 第4题：

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A、致畸

    B、致残

    C、重要器官或系统有严重损害

    D、致癌

    E、药物过量


    参考答案：E

  • 第5题：

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A.致畸
    B.致残
    C.重要器官或系统有严重损害
    D.致癌
    E.药物过量

    答案：E
    解析：
    重度不良反应指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害。

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