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  • 第1题:

    《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事 项变更 。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第2题:

    《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第3题:

    “医疗机构制剂许可证”变更分为

    A:许可事项变更和关键事项变更
    B:许可事项变更和登记事项变更
    C:一般事项变更和关键事项变更
    D:一般事项变更和登记事项变更
    E:许可事项变更和一般事项变更

    答案:B
    解析:
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

  • 第4题:

    《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

    A.许可事项变更

    B.登记事项变更

    C.许可事项变更和登记事项变更


    正确答案:C

  • 第5题:

    《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )

    A.经营方式的变更

    B.经营范围的变更

    C.注册地址的变更

    D.企业法定代表人的变更

    E.质量负责人的变更


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营许可证管理办法》:《药品经营许可证》的变更与换发