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《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
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第2题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
参考答案：原发证机关
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第3题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.许可事项变更和登记事项变更
正确答案：C
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第4题：
《药品生产许可证》变更包括（ ）。
A．许可事项变更和登记事项变更
B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更
C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更
D．注册地址、企业类型的变更
E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更
正确答案：A
解析：本题考查药品生产许可证管理。 -
第5题：
《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更
B.企业法定代表人的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更答案：B解析：《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更，许可事项变更 是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更；登记事项变更 是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更 -
第6题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）
- A、经营场所、仓库地址
- B、经营方式、经营范围
- C、法定代表人、企业负责人
- D、住所
正确答案:A,B -
第7题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）。
- A、非许可事项变更
- B、行政事项变更
- C、登记事项变更
- D、审查事项变更
正确答案:C -
第8题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？ ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
- A、①②③④⑤
- B、①②③④
- C、③④⑤
- D、②③④
- E、②③④⑤
正确答案:C -
第9题：
《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。
正确答案:错误 -
第10题：
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
正确答案:正确 -
第11题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为（）。
- A、许可事项变更
- B、经营范围变更
- C、登记事项变更
- D、经营方式变更
正确答案:A,C -
第12题：
单选题《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）。A非许可事项变更
B行政事项变更
C登记事项变更
D审查事项变更
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。A.企业负责人、生产范围和生产地址等
B.企业负责人、生产范围和注册地址等
C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等
D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
参考答案：D
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第14题：
《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。
A 制剂室负责人
B 注册地址
C 配制范围
D 配制地址
参考答案：ACD
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第15题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第16题：
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )
A．经营方式的变更
B．经营范围的变更
C．注册地址的变更
D．企业法定代表人的变更
E．质量负责人的变更
正确答案：ABCDE
解析：《药品经营许可证管理办法》：《药品经营许可证》的变更与换发 -
第17题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。
- A、主要事项
- B、重要事项
- C、次要事项
- D、登记事项
正确答案:D -
第18题：
《药品生产许可证》变更分为（）变更。
- A、企业名称和法定代表人
- B、生产范围和生产地址
- C、许可事项变更和登记事项
- D、注册地址和企业类型
正确答案:C -
第19题：
《药品经营许可证》变更分为（）。
- A、许可事项变更和登记事项变更
- B、经营方式变更和登记事项变更
- C、注册地址变更和登记事项变更
- D、负责人变更和登记事项变更
正确答案:A -
第20题：
《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第21题：
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？
- A、经营方式
- B、登记事项
- C、地址
- D、范围
正确答案:B -
第22题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
- A、经营场所、经营方式
- B、法人、质量人负责
- C、经营实施、设备目录
- D、经营范围、库房地址
正确答案:A,D -
第23题：
判断题《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析