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药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

题目

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

相似考题

1.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

2.经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

3.经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的( )等能力,履行药品上市许可持有人义务。A、药品生产B、质量管理C、风险防控D、责任赔偿

4.疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

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  • 第1题：

    对动物用麻醉药品和精神药品的管理

    A．由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定

    B．由国务院兽医主管部门依据本条例制定具体管理办法

    C．由国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法

    D．由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定具体管理办法

    E．由国务院药品监督管理部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法


    正确答案：D
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十八条对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

  • 第2题：

    对动物用麻醉药品和精神药品的管理

    A.由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定
    B.由国务院兽医主管部门依据本条例制定具体管理办法
    C.由国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法
    D.由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定具体管理办法
    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法

    答案：D
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十八条对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

  • 第3题：

    3、药品上市许可持有人转让上市许可需经（）批准。

    A．国务院卫生健康行政部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级卫生健康行政部门

    D．省级药品监督管理部门


    错误

  • 第4题：

    管理动物用麻醉药品和精神药品

    A.由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定
    B.由国务院药品监督管理部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法
    C.由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定具体管理办法
    D.由国务院兽医主管部门依据本条例制定具体管理办法
    E.由国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

    A.药品监督管理部门
    B.药品研究机构
    C.药品上市许可持有人
    D.医疗机构

    答案：C
    解析：
    药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。

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