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现今,“药品不良反应监测方式”中,不包括A:自愿报告系统B:集中监测系统C:血药浓度监测D:记录联结系统E:药物流行病学研究

题目
现今,“药品不良反应监测方式”中,不包括

A:自愿报告系统
B:集中监测系统
C:血药浓度监测
D:记录联结系统
E:药物流行病学研究

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  • 第1题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括

    A.加强上市药品的安全监管

    B.规范药品不良反应报告

    C.保障公众用药安全

    D.规范药品退市

    E.规范药品不良反应监测的管理


    正确答案:D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全。

  • 第2题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

     A. 经治医师

     B. 当地的药品不良反应监测机构

     C. 公安机关

     D. 药品生产、经营企业


    答案:C

    解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B、负责制定药品不良反应监测标准

    C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D、负责组织药品不良反应教育培训

    E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


    参考答案:B

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E.发布药品不良反应警示信息


    正确答案:B

  • 第5题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

    • A、新药监测期内的药品
    • B、首次进口5年内的药品
    • C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
    • D、国家基本药物目录中的药品

    正确答案:D

  • 第8题:

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第9题:

    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()

    • A、设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成
    • B、制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》
    • C、开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展
    • D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括(  )。
    A

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B

    负责制订药品不良反应监测标准

    C

    承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D

    负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E

    负责组织药品不良反应培训


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括()
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    患者

    D

    药品使用单位

    E

    药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()
    A

    设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成

    B

    制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》

    C

    开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展

    D

    医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括

    A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E.发布药品不良反应警示信息

    请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


    正确答案:B

  • 第14题:

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A.保证药品质量和安全性

    B.加强上市药品的安全监管

    C.规范药品不良反应报告的管理

    D.规范药品不良反应监测的管理

    E.保障公众用药安全


    正确答案:A

  • 第15题:

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、患者

    D、药品使用单位

    E、药品监督管理部门


    参考答案:C

  • 第16题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品

    B.经批准上市5年内的新药

    C.首次进口5年内的药品

    D.国家基本药物目录中的药品

    E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


    正确答案:D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动展重点监测。

  • 第17题:

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.患者
    D.药品使用单位
    E.药品监督管理部门

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者不属于具有药品不良反应监测工作法定义务的部门。

  • 第18题:

    药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品
    B.国家基本药物目录中的药品
    C.首次进口5 年内的药品
    D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括()

    • A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
    • B、制定需要重点监测的药品不良反应名单
    • C、向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
    • D、对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
    • E、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议

    正确答案:A

  • 第20题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()

    • A、加强上市药品的安全监管
    • B、规范药品不良反应报告
    • C、保障公众用药安全
    • D、规范药品退市
    • E、规范药品不良反应监测的管理

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括(  )。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案: B
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定:药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告:对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第22题:

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
    A

    加强上市药品的安全监管

    B

    规范药品不良反应报告

    C

    保障公众用药安全

    D

    规范药品退市

    E

    规范药品不良反应监测的管理


    正确答案: A
    解析: 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全。

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    首次进口5年内的药品

    C

    省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析