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  • 第1题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是

    A、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B、包装不符合规定的中药饮片,不得销售

    C、中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    D、中药饮片标签应注明品名、产地

    E、中药饮片标签应注明规格、用法用量


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案:C

  • 第3题:

    下列中药饮片中可导致急性肾衰的有( )。


    正确答案:AE

  • 第4题:

    易燃的中药饮片有

    A.硫黄
    B.火硝
    C.芒硝
    D.白矾
    E.绿矾

    答案:A,B
    解析:
    易燃的硫黄、火硝等,必须按照消防管理要求,贮存在安全地点。在夏天,应防止自燃。引发自燃的原因主要是含油脂的药材,层层堆置重压,中央产生热量散不出,局部温度增高所致。防止药材自燃的方法主要是药材应干燥,空气要流通,堆垛层间不能太高。故此题应选AB。

  • 第5题:

    中药饮片包装必须印有或者贴有()

    A标签

    B中药饮片标识

    C批准文号

    D功能与主治内容


    A

  • 第6题:

    中药饮片包装必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    中药饮片附录适用范围有()。

    • A、中药饮片的生产
    • B、中药饮片的质量控制
    • C、中药饮片的贮存
    • D、中药饮片的发放和运输

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    什么叫易燃液体?易燃液体有哪些特性?


    正确答案: 易燃液体是指在常温下极易燃烧的液态物质。
    特性:
    1、高度易燃性。
    2、易爆性。
    3、高度流动扩散性。
    4、受热膨胀性。
    5、忌氧化剂和酸。
    6、毒性。

  • 第9题:

    请问中药材和中药饮片如何界定?国家对中药材、中药饮片的管理有哪些要求?


    正确答案:中药材的概念,可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”,根据《药典》定义,“饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。国家对中药材、中药饮片有不同的监管要求。如《药品管理法》第二十一条规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”,但“不得出售中药材以外的药品”,销售中药饮片必须取得《药品经营许可证》,表明对经营主体资格要求的不同;《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”表明对购进渠道要求的不同;《药品管理法实施条例》第四十五条规定:“生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。”但对中药材的包装管理,仅在《药品管理法》第五十三条规定:“发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志”等。

  • 第10题:

    多选题
    中药饮片附录适用范围有()。
    A

    中药饮片的生产

    B

    中药饮片的质量控制

    C

    中药饮片的贮存

    D

    中药饮片的发放和运输


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有(  )。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案: C,B
    解析:
    B项,《药品管理法》规定:“中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项,中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项,中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第12题:

    单选题
    关于中药饮片的管理不正确的是()
    A

    中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B

    中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C

    发运中药饮片必须有包装

    D

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E

    中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中药饮片保管正确的是( )。

    A、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积

    B、仓库应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施

    C、中药饮片出入库应当有完整记录

    D、中药饮片不合格的不得出库使用


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    关于中药饮片的管理,正确的是

    A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B.包装不符合规定的中药饮片不得销售

    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


    正确答案:ABCE

  • 第15题:

    中药饮片出库的原则是

    A:易变先出
    B:细贵先出
    C:易燃先出
    D:先产先出
    E:近效期先出

    答案:D,E
    解析:
    本题主要考查中药饮片出库的原则。中药饮片出库原则:中成药或中药饮片,都有一定的贮藏期,不宜长时间贮藏,为保证药品质量,减少损失和临床用药的安全,要做到先产先出,近效期先出。

  • 第16题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案:A,B,C
    解析:
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第17题:

    中药饮片包装必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

    A

    B



  • 第18题:

    关于中药饮片的管理正确的是()

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    关于中药饮片的说法,正确的有()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    正确答案:A,C

  • 第20题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第21题:

    关于中药饮片的管理不正确的是()。

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签只需注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:E

  • 第22题:

    多选题
    关于中药饮片的说法,正确的有 (  )
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

    B

    出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

    C

    批发零售中药饮片必须持有《 药品经营许可证》、GSP证书

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


    正确答案: A,C
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    易燃的中药饮片有()
    A

    硫黄

    B

    火硝

    C

    芒硝

    D

    白矾

    E

    绿矾


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    关于中药饮片的管理正确的是()
    A

    中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B

    生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C

    包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E

    中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析