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医疗器械的基本质量特性是A:有效性和适用性B:经济性和适用性C:安全性和可靠性D:可靠性和可追溯性E:安全性和有效性

题目
医疗器械的基本质量特性是

A:有效性和适用性
B:经济性和适用性
C:安全性和可靠性
D:可靠性和可追溯性
E:安全性和有效性
相似考题

1.医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

2.医疗器械的基本质量特性是（ ）A．高效性和安全性B．安全性和有效性C．特异性和高效性D．特异性和安全性E．以上均不是

3.医疗器械的基本质量特性（ ）。A．安全性B．经济性C．适用性D．有效性E．可靠性

4.医疗器械的基本质量特性包括（ ）。A．经济性B．安全性C．实用性D．有效性E．可靠性

参考答案和解析
答案：E
解析：
医疗器械基本知识·医疗器械概述根据《中华人民共和国产品质量法》的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。
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  • 第1题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的

    B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

    C．医疗器械的基本质量特性与药品相同

    D．企业可以自行制定产品的注册标准

    E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法


    正确答案：ABCDE
    解析：医疗器械概述

  • 第2题：

    医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性是

    A．有效性

    B．安全性

    C．适用性

    D．合理性

    E．经济性


    正确答案：AB

  • 第3题：

    电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能

    医疗器械的基本质量特性A、无菌

    B、适宜性

    C、有效性

    D、电气安全

    E、生物相容性


    正确答案：D

  • 第4题：

    医疗器械的基本质量特性是（ ）。


    正确答案：C

  • 第5题：

    一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是

    A．无菌

    B．一次性使用

    C．品牌

    D．外包装完整

    E．内包装完整


    正确答案：A

  • 第6题：

    植人人体的医疗器械和一次性医疗用品的基本质量特性是

    A:无菌
    B:有效性
    C:实用性
    D:生物相容性
    E:无菌和生物相容性

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    医疗器械的基本质量特性是（）

    A有效性

    B安全性

    C适用性

    D可靠性

    E维修性


    A,B
    略

  • 第8题：

    医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？


    正确答案: （一）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
    （二）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
    （三）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
    （四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
    （五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
    （六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
    （七）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
    （八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

  • 第10题：

    医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    判断题
    医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    医疗器械的基本质量特性是（）
    A

    有效性

    B

    安全性

    C

    适用性

    D

    可靠性

    E

    维修性


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械最重要的质量特性是 () 。


    正确答案：安全性

  • 第14题：

    医疗器械的基本质量特性是（ ）。

    A．有效性

    B．安全性

    C．适用性

    D．可靠性

    E．维修性


    正确答案：AB
    解析：医疗器械概述

  • 第15题：

    能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的

    医疗器械的基本质量特性A、无菌

    B、适宜性

    C、有效性

    D、电气安全

    E、生物相容性


    正确答案：C

  • 第16题：

    回答 45～46 题：

    医疗器械的基本质量特性

    第 45 题 电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能（ ）。


    正确答案：D

  • 第17题：

    医疗器械与药品相同的基本质量特性是( )。

    A.安全性

    B.有效性

    C.经济性

    D.适当性

    E.时效性


    正确答案：AB

  • 第18题：

    医疗器械的基本质量特性是

    A.有效性
    B.安全性
    C.适用性
    D.可靠性

    答案：A,B
    解析：
    医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。

  • 第19题：

    种子的基本质量特性：（）。质量特性值是给出质量特性的（）。


    正确答案:品种纯度、净度、发芽率、水分；极限值

  • 第20题：

    医疗器械的基本质量特性是（）

    • A、安全性和可靠性
    • B、适用性和可靠性
    • C、维修性和经济性
    • D、有效性和安全性

    正确答案:D

  • 第21题：

    医疗器械最重要的质量特性是（）

    • A、有效性
    • B、安全性
    • C、适用性
    • D、可靠性
    • E、维修性

    正确答案:B

  • 第22题：

    KANO模型中把质量特性分为基本质量、一元质量和魅力质量，关于基本质量的描述，下列正确的是（）

    • A、基本质量特性差，顾客会非常不满意
    • B、基本质量特性非常好，顾客也不会表现出特别满意
    • C、基本质量特性非常好，顾客一定非常满意
    • D、基本质量特性与产品销量往往成正比

    正确答案:A,B

  • 第23题：

    多选题
    KANO模型中把质量特性分为基本质量、一元质量和魅力质量，关于基本质量的描述，下列正确的是（）
    A

    基本质量特性差，顾客会非常不满意

    B

    基本质量特性非常好，顾客也不会表现出特别满意

    C

    基本质量特性非常好，顾客一定非常满意

    D

    基本质量特性与产品销量往往成正比


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    医疗器械的基本质量特性包括（）
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    适宜性

    D

    电气安全性

    E

    无菌和生物相容性


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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