药品说明书必须记载的内容有（ ）A：处方药所用的全部辅料名称 B：注射剂所用的全部辅料名称 C：全部活性成分或者组方中的全部中药药味 D：对处方中合有的可能引起严重不良反应的成分子以说明 E：对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

第1题：

第2题：

第3题：

关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C
略

第4题：

药品说明书的撰写应遵循的原则是（）

• A、资料要真实、准确、科学
• B、文字表达要简明易懂
• C、计量单位要统一
• D、记载项目要全面
• E、同一药品说明书内容要统一

正确答案:A,B,C,D

第5题：

药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？

正确答案: 药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

第6题：

根据《中华人民共和国广告法》，有关广告内容说法错误的是（）

• A、药品广告的内容必须真实、合法
• B、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以SFDA批准的说明书为准
• C、药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
• D、药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
• E、药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容

正确答案:C

第7题：

关于药品说明书和标签的说法正确的有（）

• A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
• B、标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
• C、药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料
• D、说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

正确答案:A,B,D

第8题：

药品标签或者说明书上必须注明哪些内容？

正确答案: 药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应和注意事项等。

第9题：

药品包装必须按规定印有或贴有（）

• A、药品的标签
• B、药品的说明书
• C、药品的标签并附有说明书
• D、广告审查批准文号

正确答案:C

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

药品说明书的撰写应遵循的原则是：资料要真实、准确、科学；文字表达要简明易懂；计量单位要统一；记载项目要全面；同一药品说明书内容要统一。

正确答案:错误

第16题：

关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

• A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
• B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
• C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
• D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

正确答案:D

第17题：

以下关于药品广告内容的说法不正确的是（）

• A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
• B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容
• C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号
• D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准

正确答案:D

第18题：

药品广告内容涉及药品功能主治（适应证）等内容，应以什么标准为准（）

• A、国家食品内容监督管理局批准的说明书
• B、企业标准
• C、企业提供的说明书
• D、药品标签
• E、文献记载

正确答案:A

第19题：

药品广告的内容必须真实、合法，可以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

正确答案:正确

第20题：

生药记载的项目或内容，类似于生药的质量标准和药品使用说明书。

正确答案:正确

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：