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参考答案和解析
参考答案:B
更多“临床Ⅰ期A.T1N2M1B.T1N0M0C.T2N0M0D.T1N2M0E.T2N1M0 ”相关问题
  • 第1题:

    临床药代动力学研究分为

    A.Ⅰ期临床

    B.Ⅱ期临床

    C.Ⅲ期临床

    D.Ⅳ期临床

    E.Ⅴ期临床


    正确答案:ABC

  • 第2题:

    临床疗效评价一般属于药物的

    A.Ⅳ期临床验证
    B.Ⅲ期临床验证
    C.Ⅱ期和Ⅲ期临床验证
    D.Ⅰ期临床验证
    E.Ⅱ期临床验证

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    药品临床研究不含()。

    AⅡ期临床试验

    BⅢ期临床试验

    CⅣ期临床试验

    DⅤ期临床试验


    D
    本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以,药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此,本题的正确答案为D。

  • 第4题:

    下列临床分期,上市后药品临床评价阶段属于( )

    A:Ia期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ib期临床试验

    答案:D
    解析:
    新药临床评价的分期
      Ⅰ期临床试验;初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。
      Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。
      Ⅲ期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。
      Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。

  • 第5题:

    新药上市的进行的有关临床再评价的临床试验称作


    A.Ⅰ期临床 B. Ⅱ期临床 c.Ⅲ期临床 d. Ⅳ期临床 E.Ⅴ期临床


    答案:D
    解析: