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关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

题目
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

相似考题
参考答案和解析
答案:D
解析:
(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。
更多“关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是”相关问题
  • 第1题:

    下列关于中药饮片管理说法,错误的是( )。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

    B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

    C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

    D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》


    正确答案:D。解析:本题考查医疗机构中药饮片的管理。临方炮制中药饮片不需要《医疗机构制剂许可证》,配制医疗机构制剂应持有《医疗机构制剂许可证》。

  • 第2题:

    有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。

    A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C.出厂的中药饮片应检验合格

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案:B
    此题暂无解析

  • 第3题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是

    A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购

    B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片

    C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

    D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


    正确答案:D
    医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。【该题针对“中药饮片管理”知识点进行考核】

  • 第4题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

    B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


    参考答案:AC

  • 第5题:

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是

    A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

    B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药

    品经营许可证)(GSP)


    D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

    在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

  • 第6题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:C
    解析:
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

  • 第7题:

    关于中药饮片的说法,正确的有( )。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药饮片监督管理的通知》:中药饮片生产经营行为监管
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
    (3)必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;
    (4)必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;
    (5)必须在符合药品《GMP》条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。
    (6)三个“严禁”
    ①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
    ②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;
    ③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮

  • 第8题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案:A,B,C
    解析:
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第9题:

    有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括()

    • A、药品生产企业外购中药饮片半成品
    • B、药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
    • C、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    • D、药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    下列关于中药饮片管理说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是(  )。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案: B
    解析:
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第12题:

    单选题
    《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B

    零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

    C

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

    E

    生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


    正确答案: D
    解析: 本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。

  • 第13题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品

    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案:C
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第14题:

    有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品

    B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

    C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


    正确答案:ABCD
    此题暂无解析

  • 第15题:

    关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( )

    A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

    B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

    C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

    D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管


    正确答案:A

  • 第16题:

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案:C

  • 第17题:

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案:E

  • 第18题:

    有关中药饮片的采购,合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是

    A.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    C.出厂的中药饮片应检验合格
    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

  • 第20题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第21题:

    关于中药饮片的说法,正确的有()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    正确答案:A,C

  • 第22题:

    下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    下列关于该中药饮片生产企业的经营管理,叙述错误的是(  )。
    A

    中药饮片必须按照国家标准炮制

    B

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    经过批准接受委托生产中药饮片

    D

    可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制


    正确答案: B
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。