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如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

题目

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

相似考题

1.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2.除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格

3.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片

4.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

参考答案和解析
正确答案：B
更多“如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是A.必须采购有批准文号的中药 ”相关问题

  • 第1题：

    关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案：D
    解析：
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第2题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案：D
    解析：
    严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。

  • 第3题：

    关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

    A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    D
    （1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第4题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是( )。
    A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
    B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
    C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
    D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

    答案：B
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第5题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

    A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    D
    略

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