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GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查 B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查 C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 D.国家药品监督管理部门审查

题目
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查
B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
D.国家药品监督管理部门审查
相似考题

1.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

2.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

3.晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证（ ）。

4.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。A．省级药品监督管理部门审查B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查C．国务院药品监督管理部门审查D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E．设区的市级药品监督管理部门审查

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  • 第1题：

    GSP认证的初审部门

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

    A．进行技术审查

    B．组织对企业的现场检查

    C．提出审核意见

    D．提出初审意见

    E．提出终审意见


    正确答案：B
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
      新大纲已不作要求。

  • 第3题：

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

    A．GSP检查员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP认证员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：A

  • 第4题：

    结算账户上收复审工作遵循前台受理并初审与后台集中复审相分离的原则，初审部门对账户资料的()进行初审，合格后提交复审部门复审，若因初审原因造成账户复审未通过的，初审部门应承担由此造成账户无法及时启用的责任。

    A、一致性

    B、真实性

    C、完整性

    D、合规性


    本题答案：B, C, D

  • 第5题：

    价格鉴证师注册申请人向初审机关提出注册申请后，初审机关提出初审意见并报（）。

    • A、价格认证中心
    • B、教育部
    • C、国家发展改革委
    • D、司法机关

    正确答案:C

  • 第6题：

    (1).GSP认证初审时限（）


      正确答案:A

    • 第7题：

      开户资料的传递应由（）进行。

      • A、初审部门指定预先在复审部门备案的送审人员
      • B、初审部门所有人员均可办理
      • C、初审部门取得账户管理上岗资格所的人员办理
      • D、初审部门业务经理或负责人办理

      正确答案:A

    • 第8题：

      属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？


      正确答案: 省、自治区、直辖市药品监督管理局。

    • 第9题：

      对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

      • A、省级药品监督管理部门审查
      • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
      • C、国家药品监督管理部门审查
      • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

      正确答案:A

    • 第10题：

      单选题
      GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
      A

      省级药品监督管理部门审查

      B

      省级药品监督管理部门药品认证中心审查

      C

      国家药品监督管理部门审查

      D

      国家药品监督管理部门药品认证中心审查


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      单选题
      开户资料的传递应由（）进行。
      A

      初审部门指定预先在复审部门备案的送审人员

      B

      初审部门所有人员均可办理

      C

      初审部门取得账户管理上岗资格所的人员办理

      D

      初审部门业务经理或负责人办理


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）
      A

      初审

      B

      审查

      C

      现场检查

      D

      审批


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。

      A．5个工作日

      B．7个工作日

      C．10个工作日

      D．15个工作日

      E．25个工作日


      正确答案：C
      解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

    • 第14题：

      药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

      A．GSP认证员

      B．GSP审查员

      C．GSP监督员

      D．GSP认证检查员

      E．GSP考核员


      正确答案：D

    • 第15题：

      GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

      A、省级药品监督管理部门审查

      B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

      C、国务院药品监督管理部门审查

      D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

      E、设区的市级药品监督管理部门审查


      正确答案：B

      本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

      　　药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业，应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内， 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。

       

    • 第16题：

      《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

      A、进行技术审查
      B、组织对企业的现场检查
      C、提出审核意见
      D、提出初审意见
      E、提出终审意见

      答案：B
      解析：
      本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

    • 第17题：

      药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）

      • A、初审
      • B、审查
      • C、现场检查
      • D、审批

      正确答案:A

    • 第18题：

      (1).（）负责GSP认证的初审


        正确答案:B

      • 第19题：

        (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起（　）加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。


          正确答案:B

        • 第20题：

          受委托负责初审的国土资源管理部门应当自受理之日起几日内完成初审工作？


          正确答案: 20日。

        • 第21题：

          多选题
          结算账户上收复审工作遵循前台受理并初审与后台集中复审相分离的原则，初审部门对账户资料的（）进行初审，合格后提交复审部门复审，若因初审原因造成账户复审未通过的，初审部门应承担由此造成账户无法及时启用的责任。
          A

          一致性

          B

          真实性

          C

          完整性

          D

          合规性


          正确答案： D,A
          解析： 暂无解析

        • 第22题：

          问答题
          属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？

          正确答案： 省、自治区、直辖市药品监督管理局。
          解析： 暂无解析

        • 第23题：

          单选题
          对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
          A

          省级药品监督管理部门审查

          B

          省级药品监督管理部门药品认证中心审查

          C

          国家药品监督管理部门审查

          D

          国家药品监督管理部门药品认证中心审查


          正确答案： B
          解析：

        • 第24题：

          单选题
          价格鉴证师注册申请人向初审机关提出注册申请后，初审机关提出初审意见并报（　　）。
          A

          价格认证中心

          B

          教育部

          C

          国家发展改革委

          D

          司法机关


          正确答案： D
          解析： 价格鉴证师注册，由价格鉴证师注册申请人向所在省、自治区、直辖市初审机关提出注册申请，初审机关提出初审意见后报国家发展改革委，由国家发展改革委作出准予或不予价格鉴证师注册的决定并告知申请人。

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