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在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告E.以上都不对

题目
在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()

A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致

C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致

D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告

E.以上都不对

相似考题

1.特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群通常指的是哪些人群。

2.下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B、一般受试动物采用雄性C、根据数学模型提供药动学参数D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E、动物尽量在清醒状态下进行试验

3.是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学（ ）A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药物动力学E、临床药学

4.在毒理学实验中,通过急性毒性试验可以达到多个目的,下列叙述中不正确的是A、求得受试物的致死剂量（以LD为主要参数）B、阐明急性毒性的剂量－反应关系与中毒特征C、筛选受试物的致突变性D、可用于受试物的毒物动力学研究E、可用于研究急救治疗措施

参考答案和解析
参考答案：D
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  • 第1题：

    哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容

    A.分布
    B.代谢
    C.蛋白结合
    D.排泄
    E.吸收

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    （）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。

    A物理药剂学

    B生物药剂学

    C工业药剂学

    D药物动力学

    E临床药学


    B
    略

  • 第3题：

    药物动力学研究可分为非临床药物动力学研究和临床药物动力学研究


    GLP

  • 第4题：

    研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物疗效之间的相互关系的学科是（ ）。

    A.药剂学
    B.药物动力学
    C.生物药剂学
    D.临床药剂学
    E.物理药剂学

    答案：C
    解析：
    生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素和人体生物因素与药效的关系的一门科学。它的研究目的主要是正确评价药剂质量，设计合理的剂型及制剂工工艺以及为临床合理用药提供科学依据，保证用药的有效性与安全性。

  • 第5题：

    时辰药物动力学就是研究药物及其代谢物在体内过程中节律性变化及其规律和机制的科学


    B

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