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药品说明书应标明的成分，错误的是A.只需列出主要活性成分或中药药味 B.注射剂说明书必须列出全部辅料名称 C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明 D.必须列出所有活性成分或中药药味 E.处方药说明书必须列出全部辅料名称

题目
药品说明书应标明的成分，错误的是

A.只需列出主要活性成分或中药药味
B.注射剂说明书必须列出全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
D.必须列出所有活性成分或中药药味
E.处方药说明书必须列出全部辅料名称
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1.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

2.关于药品规格的说法，不正确的是A.片剂应标明每片药品中含有主药的含量B.片剂应标明每片药片的实际重量C.片剂应标明每片药品中含有主药的重量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积

3.药品说明书应标明药品成分是指A．必须列出所有药品的化学名称B．复方制剂仅需列出所含各成分的名称C．需列出制剂中含有的辅料D．中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分E．中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序

4.关于药品规格的列法，正确的是A、普通片剂应标明每片药片的重量B、生物制品应标明每支（瓶）的装量C、普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量D、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量E、生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

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  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。

    根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。

    说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全

    中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。

  • 第2题：

    关于药品规格的列法，不正确的是

    A．片剂应标明每片药片中含有主药的含量

    B．片剂应标明每片药片的实际重量

    C．片剂应标明每片药片中含有主药的重量

    D．生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量

    E．生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

    A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：E

  • 第4题：

    《药品管理法》第十四条规定，劣药是指（ ）。

    A．药品化学成分与说明书不相符合

    B．药品含量与说明书不相符合

    C．来标明有效期

    D．更改有效期

    E．超过有效期


    正确答案：CDE
    解析：处方调配

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书管理的说法，错误的是

    A．一种药品可以有通用名和商品名
    B．复方制剂要标明所有成分
    C．如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用剂量
    D．应充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

    答案：B
    解析：
    复方制剂在说明书的药品成分中标明主要成分即可。

  • 第6题：

    药品说明书中标明的有效成分的名称是（）

    • A、药物通用名
    • B、药品名
    • C、化学名
    • D、俗名
    • E、商品名

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    药品说明书未标明有效期及更改有效期的按假药论处。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    多选题
    关于药品规格的列法，正确的是（）
    A

    普通片剂应标明每片药片的重量

    B

    生物制品应标明每支（瓶）的装量

    C

    普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量

    D

    生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量

    E

    生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： B
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第11题：

    单选题
    关于药品说明书的管理错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E

    非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： E
    解析： 本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

  • 第13题：

    药品说明书中，关于标明药品成分的说法不正确的是

    A．列出制剂中所含有的各种辅料成分

    B．所有药品必须列出化学名称

    C．复方制剂必须列出所含活性成分及其名称

    D．中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则

    E．中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分


    正确答案：AB

  • 第14题：

    药品说明书属于法定文件，与药品类别和国别有关，在阅读药品说明书时应注意的是

    A．有效成分

    B．处方

    C．适应证

    D．不良反应

    E．批准文号


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品经营企业购进的药品( )。

    A.应有法定的批准文号和生产批号

    B.应注明有效期

    C.中药材应标明产地

    D.应有标签和说明书


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案：D
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第17题：

    在生产的药品中擅自添加药品说明书中没有标明的防腐剂、香料和辅料的，这些药品应该按照假药论处。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    药品类的说明书应该标注药品成分。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第20题：

    有关药品说明书，下列说法正确的是（）

    • A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
    • B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
    • D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
    • E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    关于药品说明书的管理，错误的是（）
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品说明书中标明的有效成分的名称是（）
    A

    药物通用名

    B

    药品名

    C

    化学名

    D

    俗名

    E

    商品名


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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