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在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业必须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布 B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布 C.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布 D.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布 E.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

题目
在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业必须

A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
C.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
D.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
E.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

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  • 第1题:

    收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )。

    A.立即停止发布,异地停止备案

    B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

    C.立即停止发布,并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请

    D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

    E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请


    正确答案:D

  • 第2题:

    经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间( )。

    A.可以在专业期刊发布

    B.取消企业药品批准文号

    C.不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止

    D.可以在大众传媒发布

    E.不得发布该品种药品广告;已经发布广告的可以继续


    正确答案:C

  • 第3题:

    需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。

    A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布

    B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布

    C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布

    D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布

    E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布


    正确答案:B

  • 第4题:

    药品广告批准文号和药品生产批准文号,应当作为广告内容同时发布;但是,已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。()


    参考答案:正确

  • 第5题:

    已经审查批准的广告在广播电台发布时,可以不播出

    A、药品通用名称

    B、忠告语

    C、药品生产批准文号

    D、药品广告批准文号

    E、药品生产企业或者经营企业名称


    参考答案:D

  • 第6题:

    根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

    D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案


    正确答案:ABD

  • 第7题:

    回答下列各题: 根据《药品广告审査办法》 异地发布药品广告的A.无需经过药品广告审查机关审查SX

    回答下列各题: 根据《药品广告审査办法》 异地发布药品广告的

    A.无需经过药品广告审查机关审查

    B.由发布地省级药品监督管理部门审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门备案

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.由国家药品监督管理部门审查


    正确答案:C

  • 第8题:

    异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当

    A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
    B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动
    C.撤销该药品的药品广告批准文号
    D.处以1万元以下罚款

    答案:A
    解析:
    异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故选A。

  • 第9题:

    异地发布药品广告的

    A.无需经过药品广告审查机关审查
    B.由发布地省级药品广告审查机关审查
    C.由发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺
    D.由发布地工商行政管理部门审查

    答案:C
    解析:
    考查药品广告的审查。全面掌握以下逻辑对于解答药品广告题目非常有用。其一,根据药品广告内容,药品广告可以分为:①不得发布药品广告;②无需审查发布药品广告;③在政府指定的专业刊物上发布药品广告;④在大众媒介发布药品广告。其二,根据药品广告发布地点,药品广告可以分为①药品生产企业所在地省、自治区、直辖市本地发布;②药品生产企业所在地省、自治区、直辖市以外发布,要实行告知承诺。

  • 第10题:

    异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()

    • A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    • B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布
    • C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    • D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

    正确答案:D

  • 第11题:

    药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的()

    • A、应由发布地省级药品监督管理部门审查
    • B、应由发布地工商行政管理部门审查
    • C、无需经过药品广告审查机关审查
    • D、应在发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    2018年12月21日,国家市场监督管理总局对《药品广告审查办法》做出修改,修改了异地发布药品广告的管理方式,管理方式调整为(  )
    A

    发布前到发布地药品广告审查机关办理备案

    B

    简化药品广告异地备案管理,实行告知承诺

    C

    取消药品广告异地备案管理,实行告知承诺

    D

    发布前到发布地药品广告审查机关办理审批


    正确答案: C
    解析:

  • 第13题:

    异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当

    A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

    B.采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

    C.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

    D.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    参考答案:A

  • 第14题:

    依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

    A.药品广告批准文号是发布广告的依据

    B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

    D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


    正确答案:ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题:

    根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

    D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


    正确答案:ABD

  • 第16题:

    由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停上发布

    A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

    B.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告

    C.对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的

    D.对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

    E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的


    正确答案:E

  • 第17题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

    B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

    C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

    D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布

    E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布


    参考答案:C

  • 第18题:

    根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案

    B.无需经过药品广告审查机关审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门审查

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.在国家工商行政管理部门备案


    正确答案:A
    《药品广告审查办法》第十二条:在药品生产企业所在地和进l51药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

  • 第19题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布
    E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

    答案:C
    解析:
    根据《药品管理法实施条例》的规定,在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。

  • 第20题:

    药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案
    B.无需经过药品广告审查机关审查
    C.由发布地省级药品监督管理部门审查
    D.由发布地工商行政管理部门审查

    答案:A
    解析:

  • 第21题:

    下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

    A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
    B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
    C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
    D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的

    答案:A
    解析:
    (1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请;取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。
    (3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布。故C错误。
    (4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

  • 第22题:

    有关药品广告审查,下列说法正确的有()

    • A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
    • B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
    • C、非处方药仅宣传药品名称,无需审查
    • D、取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    正确答案:B,C,D

  • 第23题:

    药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()

    • A、在发布地省级药品监督管理部门备案
    • B、无需经过药品广告审查机关审查
    • C、由发布地省级药品监督管理部门审查
    • D、由发布地工商行政管理部门审查

    正确答案:A