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  • 第1题:

    国家药品标准的颁布部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    参考答案:A

  • 第2题:

    颁发新药证书的部门是

    A.国家药品监督管理部门

    B.国家卫生行政部门

    C.国家科技管理部门

    D.国家药品监督管理部门、国务院卫 生行政部门


    参考答案:A

  • 第3题:

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院质量监督管理部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级人民政府卫生行政部门


    正确答案:A
    国务院药品监督管理部门负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作。所以本题答案A。

  • 第4题:

    《药品生产许可证》的颁发部门是 A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:C
    《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第5题:

    负责OTC遴选工作的是

    A.国务院卫生行政部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院卫生行政部门和工商管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.省级药品监督管理部门


    正确答案:B

  • 第6题:

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、省级卫生行政部门批准

    D、市级卫生行政部门批准

    E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    参考答案:B

  • 第7题:

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.市级药品监督管理部门


    正确答案:B
    《药品管理法》规定:《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 

  • 第8题:

    《药品生产许可证》的颁发部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:省级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:省级卫生行政部门

    答案:C
    解析:
    《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • 第9题:

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案:A
    解析:
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定,新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第10题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院科技管理部门
    D.国务院经济综合主管部门
    E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

  • 第11题:

    核发《药品生产许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案:B
    解析:

  • 第12题:

    颁发新药证书的部门是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家卫生行政部门
    • C、国家科技管理部门
    • D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第13题:

    新药批准文号的核发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    参考答案:A

  • 第14题:

    制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。

    A.国务院卫生行政部门

    B.省级卫生行政部门

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    参考答案:C

  • 第15题:

    《医疗机构制剂许可证》的颁发部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:C

  • 第16题:

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院劳动和社会保障部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级人民政府卫生行政部门


    正确答案:D

  • 第17题:

    《医疗机构制剂许可证》的颁发部门是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、国务院卫生行政部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案:C

  • 第18题:

    核发《药品生产许可证》的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.县级以上地方药品监督管理部门

    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


    参考答案:D

  • 第19题:

    核发《药品生产许可证》的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:C

  • 第20题:

    药品委托生产必须经

    A.省级药品监督管理部门批准
    B.市级卫生行政部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.省级卫生行政部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案:A
    解析:

  • 第21题:

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A.国务院质量技术监督管理部门负责
    B.国务院卫生行政部门负责
    C.国务院药品监督管理部门负责
    D.省级人民政府药品监督管理部门负责
    E.省级人民政府卫生行政部门负责

    答案:C
    解析:

  • 第22题:

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

    A.国务院卫生行政部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》规定:《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

  • 第23题:

    《药品生产许可证》的核发部门为

    A.国务院药品糯督管理部l]
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案:C
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。