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“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指 （ ）A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

题目

“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指 （ ）

A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

3.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（ ）。A.法定代表人的变更B.制剂室负责人的变更C.配制范围的变更D.配制地址的变更

4.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

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  • 第1题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、制剂室负责人的变更

    B、法定代表人的变更

    C、配制范围的变更

    D、配制地址的变更

    E、注册地址的变更


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括

    A.制剂室负责人

    B.配制范围

    C.配制地址

    D.法定代表人变更


    正确答案：D
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人.配制地址.配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称.医疗机构类别.法定代表人.注册地址等事项的变更。【该题针对“医疗机构制剂管理”知识点进行考核】

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．有效期变更

    B．制剂室负责人变更

    C．注册地址变更

    D．配制地址变更

    E．配制范围变更


    正确答案：C

  • 第6题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更


    正确答案：E
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。．

  • 第7题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括（）

    • A、制剂室负责人
    • B、配制范围
    • C、配制地址
    • D、法定代表人变更

    正确答案:D

  • 第9题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
    A

    制剂室负责人的变更

    B

    法定代表人的变更

    C

    配制范围的变更

    D

    配制地址的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指（）
    A

    制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B

    制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更

    C

    制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D

    制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E

    制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案： E
    解析： 《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第11题：

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指（）的变更。
    A

    制剂室负责人

    B

    注册地址

    C

    配制范围

    D

    配制地址


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
    A

    配制地址变更

    B

    配制范围变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制品种变更


    正确答案： C
    解析： A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

  • 第13题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.医疗机构类别

    E.注册地址


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

    A、制剂室负责人变更

    B、配制地址变更

    C、配制品种变更

    D、注册地址变更

    E、配制范围变更


    参考答案：ABE

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。

    A 制剂室负责人

    B 注册地址

    C 配制范围

    D 配制地址


    参考答案：ACD

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．配制地址变更

    B．配制范围变更

    C．制剂室负责人变更

    D．注册地址变更

    E．配制品种变更


    正确答案：D

  • 第17题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案：D
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第18题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

    A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

    答案：E
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第20题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、法定代表人的变更
    • B、制剂室负责人的变更
    • C、配制范围的变更
    • D、配制地址的变更

    正确答案:B,C,D

  • 第21题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
    A

    制剂室负责人变更

    B

    配制地址变更

    C

    配制品种变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制范围变更


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（  ）
    A

    配制范围变更

    B

    注册地址变更

    C

    配制地址变更

    D

    制剂室负责人变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指（  ）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括（）
    A

    制剂室负责人

    B

    配制范围

    C

    配制地址

    D

    法定代表人变更


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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