《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

第1题：

第2题：

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C医疗机构名称、配制地址、注册地址

D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

B
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

第3题：

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）

A医疗机构名称

B医疗机构类别

C配制地址

D注册地址

C
略

第4题：

第5题：

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C医疗机构名称，配制地址，注册地址

D法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

B
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"口诀准确记忆。