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又称为“注册药品”的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

题目

又称为“注册药品”的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.上市药品

E.国家基本药物

相似考题

1.药品注册申请不包括( )A.非处方药申请B.进口药品申请C.补充申请D.新药申请E.仿制药申请

2.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进口药品申请

3.对已批准上市的药品发变原注册事项 的申请是A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

4.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.已有国家标准药品的申请B.进口药品申请C.非处方药的注册申请D.药品的再注册E.新药技术转让

更多“又称为“注册药品”的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品 ”相关问题

  • 第1题：

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    参考答案：D

  • 第2题：

    我国药品分类管理制度将药品分为

    A．处方药与非处方药

    B．传统药与现代药

    C．新药与上市药品

    D．创新药品与仿制药品

    E．中药与化学药品


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品注册申请不包括

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．非处方药申请

    E．药品再注册申请


    正确答案：D
    解析：药品注册申请包括ABCE以及补充申请。

  • 第4题：

    对已上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    参考答案：D

  • 第5题：

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    其标签必须印有规定标志的药品是

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：C
    略

  • 第7题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第8题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做

    A.再注册申请
    B.新药生产申请
    C.新药申请
    D.仿制药申请
    E.进口药品申请

    答案：E
    解析：
    进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

  • 第9题：

    A.上市药品
    B.新药
    C.国家基本药物
    D.非处方药
    E.仿制药

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

    A．仿制药
    B．进口药品
    C．创新药
    D．改良型新药

    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    答案：A
    解析：
    新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。

  • 第12题：

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申 请是

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.再注册申请


    答案：D
    解析：

  • 第13题：

    仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

    A.新药申请

    B.补充申请

    C.仿制药申请

    D.进口药品申请


    正确答案：C
    解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

  • 第14题：

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案：A

  • 第15题：

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是( )

    A．药品注册管理

    B．药品的生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：A
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第16题：

    回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX

    回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：D

  • 第17题：

    未曾在中国境内上市销售的药品称为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：A
    略

  • 第18题：

    国家保证其生产和供应,在使用中首选的药品为A.新药B.仿制药C.非处方药SXB

    国家保证其生产和供应，在使用中首选的药品为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：E
    略

  • 第19题：

    下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

    A.新药申请
    B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
    C.注射剂仿制药申请
    D.已上市药品增加新的适应证的申请
    E.生物制品仿制药申请

    答案：C
    解析：
    根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第20题：

    A.上市药品
    B.新药
    C.国家基本药物
    D.非处方药
    E.仿制药

    国家保证其生产和供应，在使用中首选的药品为

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：D
    解析：
    （1）新药申请是指未在中国境内外上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。（2）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D。建议考生运用口诀“新药申请：未上市，改剂途、增新症、仿生物；补充申请：变原事项”准确记忆。

  • 第23题：

    根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A．新药申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：D
    解析：
    补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

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