niusouti.com

“医疗机构制剂许可证”变更分为 （ ）A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更

题目

“医疗机构制剂许可证”变更分为 （ ）

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更

相似考题

1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.“医疗机构制剂许可证”变更分为A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更

3.“医疗机构制剂许可证”变更分为A:许可事项变更和关键事项变更 B:许可事项变更和登记事项变更 C:一般事项变更和关键事项变更 D:一般事项变更和登记事项变更 E:许可事项变更和一般事项变更

4.由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

参考答案和解析
正确答案：B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。
更多““医疗机构制剂许可证”变更分为 ( ) A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登 ”相关问题

  • 第1题：

    "医疗机构制剂许可证"变更分为

    A.许可事项变更和关键事项变更
    B.许可事项变更和登记事项变更
    C.一般事项变更和关键事项变更
    D.一般事项变更和登记事项变更
    E.许可事项变更和一般事项变更

    答案：B
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》的变更分为

    A.许可事项变更
    B.不许可事项变更
    C.登记事项变更
    D.重新验收变更

    答案：A,C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

  • 第3题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

    A变更《药品生产许可证》许可事项

    B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    C变更生产、进口药品已获批准证明文件

    D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


    A,B,D
    略

  • 第4题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括

    A.变更《药品生产许可证》许可事项
    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
    D.变更生产、进口药品已获批准证明文件

    答案：A,B,C
    解析：
    变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

  • 第5题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括

    A.变更《药品生产许可证》许可事项
    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
    D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

    答案：A,B,D
    解析：
    省级药品监督管理部门负责变更《药品生产许可证》、药品批发企业《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的许可事项。故选A、B、D。

相关内容