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在中药新制剂研究过程中，剂量的确定最终是以( )为准A、临床试验剂量B、动物试验剂量C、根据工作经验推断D、参照相似药物所使用的剂量

题目

在中药新制剂研究过程中，剂量的确定最终是以( )为准

A、临床试验剂量

B、动物试验剂量

C、根据工作经验推断

D、参照相似药物所使用的剂量

相似考题

1.属于Ⅲ期临床试验目的的是( )。A、确定最大耐受剂量B、确定最小耐受剂量C、确定不同患者人群的剂量方案D、发现新的适应证E、观察普通人群中使用的受益-风险比

2.下列关于药理学研究给药剂量估算方法的叙述，错误的是A、按动物体重估算临床等效剂量B、根据预试验C、根据急毒试验结果D、考虑长毒剂量设计E、根据前人试验结果

3.II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。A、给药剂量和给药方案B、给药剂量C、给药方案D、给药间隔

4.Ⅲ期临床试验是为了( )。A、发现新的适应证B、确定最大耐受剂量C、确定不同患者人群的剂量方案D、确定最小耐受剂量E、观察普通人群中使用的受益一风险比

更多“在中药新制剂研究过程中,剂量的确定最终是以( )为准A、临床试验剂量B、动物试验剂量C、根据工作经 ”相关问题

  • 第1题：

    药理学研究给药剂量可按下列估算方法进行，但应除外

    A、按动物体重估算临床等效剂量

    B、根据预试验

    C、根据急毒试验结果

    D、考虑长毒剂量设计

    E、根据前人试验结果


    参考答案：E

  • 第2题：

    下列关于药理学研究给药剂量估算方法的叙述，错误的是

    A.按动物体重估算临床等效剂量
    B.根据预试验
    C.根据急毒试验结果
    D.考虑长毒剂量设计
    E.根据前人试验结果

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    有关动物体内药物代谢动力学研究的剂量选择，以下说法正确的是

    A．高剂量最好接近最低中毒剂量

    B．中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取

    C．低剂量根据动物有效剂量的上限范围选取

    D．应至少设计3个剂量组


    药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的变化规律

  • 第4题：

    Ⅰ期临床试验主要完成健康人体哪一类的药代动力学研究

    A．单剂量

    B．双剂量

    C．多剂量

    D．小剂量

    E．大剂量


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列关于药理学研究给药剂量估算方法，说法错误的是

    A. 考虑长毒剂量设计
    B. 根据前人试验结果
    C. 按动物体重估算临床等效剂量
    D. 根据预试验
    E. 根据急毒试验结果

    答案：B
    解析：
    给药剂量
    （1）按动物体重估算临床等效剂量
    （2）根据预试验
    （3）根据急毒试验结果
    （4）考虑长毒剂量设计

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