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根据下列选项,回答下列各题: A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范 国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

题目

根据下列选项,回答下列各题: A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范 国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是


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  • 第1题:

    省局制定的标准

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制标准


    正确答案:E
    《药品管理法》规定,国家食品药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准,其中《中国药典》是国家药品标准的核心,一般每5年修订一次,目前为2010年版。药品注册标准指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的企业必须执行该标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。炮制标准指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范执行,并且报国家食品药品监督管理局备案。

  • 第2题:

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:C
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典,一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制;国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第3题:

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    国家药品标准的核心是

    答案:D
    解析:
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第4题:

    国家药品标准的核心是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:A
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典,一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制;国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第5题:

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:E
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典,一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制;国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。