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参考答案和解析
标准答案:C
更多“国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、 ”相关问题
  • 第1题:

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.行业标准

    B.地方标准

    C.卫生标准

    D.国家药品标准

    E.注册标准


    参考答案:E

  • 第2题:

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.《中国药典》
    B.《药品标准》
    C.药品注册标准
    D.部颁标准
    E.企业标准

    答案:C
    解析:
    本考点为第十章的药品标准含义。药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。

  • 第3题:

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    C

  • 第4题:

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:C
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典,一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制;国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第5题:

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案:C
    解析:
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选C。