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省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度A、予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款B、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款C、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款D、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款

题目

省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度

A、予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款

B、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款

C、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款

D、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款

E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款


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  • 第1题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

    D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的

    E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


    参考答案:C

  • 第2题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》中,药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定,其应负法律责任是

    A.处以1万元以下罚款
    B.省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告
    C.处以3万元以下罚款
    D.国家药品监督管理部门视情节严重程度,予以3万元以下罚款
    E.国家食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告

    答案:B
    解析:
    省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚。

  • 第3题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    B.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    C.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    D.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
    E.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的( )情形之一,视情节严重程度,给予不同的处罚。

    A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    B.未按要求报告药品不良反应的

    C.发现药品不良反应匿而不报的

    D.未按要求修订药品说明书的

    E.隐瞒药品不良反应资料的


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    答案:C
    解析: