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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

题目

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

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1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

更多“药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

    A．每月

    B．每季度

    C．每半年

    D．每年

    E．每5年


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:立即

  • 第8题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

    • A、每年
    • B、每季度
    • C、每半年
    • D、每月

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。
    A

    每年

    B

    每季度

    C

    每半年

    D

    每月


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）
    A

    药品生产、经营企业

    B

    医疗卫生机构

    C

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．每月 B．每季度 C．每半年 D．每年 E．每5年 药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是


    正确答案：B

  • 第15题：

    发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

    D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

    E、30日内报告上级不良反应监测中心


    参考答案：C

  • 第16题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：B

  • 第17题：

    发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
    D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
    E.30日内报告上级不良反应监测中心

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第18题：

    医疗卫生机构发现群体不良反应（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:B

  • 第19题：

    有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）

    • A、药品生产、经营企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    • D、国家药品不良反应监测中心

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应（　　）。
    A

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D

    可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E

    须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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