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《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理

D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，未曾在中国境内上市销售的是A.新药B.处方药C.非处方药D.假药E.劣药

2.《药品管理法实施条例》规定，新药是指A．我国未生产过的药品B．我国未曾使用过的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．未曾收载入我国药品标准的药品E．未曾在中国境内出现过的药品

3.新药的概念是A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品E、未曾在任何国家上市销售的药品

4.根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。A、已上市的药品改变剂型B、已上市的药品改变给药途径C、未曾在中国境内上市销售的药品D、增加新适应症的药品

参考答案和解析
参考答案：E
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  • 第1题：

    新药是( )

    A、未曾在中国境内生产的药品

    B、未曾在中国境内获得专利保护的药品

    C、未曾在中国使用过的药品

    D、未曾在中国境内上市销售的药物


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指

    A、首次在我国生产的

    B、未曾在中国境内上市销售的

    C、我国人员有参与研制的

    D、未曾在中国境内生产的

    E、未在世界上出现的


    参考答案：B

  • 第3题：

    新药是指（ ）

    A．未曾在中国境内生产的药品

    B．未曾在中国境内获得专利保护的药品

    C．未曾在中国使用过的产品

    D．未曾在中国境内进口过的药品

    E．未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案：E

  • 第4题：

    新药的概念是

    A.未曾在中国境内生产的药品
    B.首次在中国境内生产使用的药品
    C.未曾在中国境内上市销售的药品
    D.未曾在中国境内使用的药品
    E.未曾在任何国家上市销售的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第5题：

    新药是指

    A.未曾在中国境内生产的药品
    B.未曾在中国境内获准上市的药品
    C.未曾在中国境内上市销售的药品
    D.未曾在中国境内临床应用的药品
    E.未曾在中国境内生产、销售的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第6题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

    A:我国未批准过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未进口过的药品
    E:我国未进口使用过的药品。

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    新药是指（）。

    • A、未曾在中国境内生产的药品
    • B、未曾在中国境内获准上市的药品
    • C、未曾在中国境内上市销售的药品
    • D、未曾在中国境内生产、销售的药品

    正确答案:C

  • 第8题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）

    • A、中成药
    • B、处方药
    • C、制剂
    • D、非处方药
    • E、新药

    正确答案:E

  • 第9题：

    新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    下列情况，按新药管理（）

    • A、未曾在中国境内上市销售的药品
    • B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的
    • C、未曾在中国境内生产过的药品
    • D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
    • E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
    A

    中成药

    B

    处方药

    C

    制剂

    D

    非处方药

    E

    新药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列情况，按新药管理（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品

    B

    已上市药品改变剂型、改变给药途径的

    C

    未曾在中国境内生产过的药品

    D

    未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

    E

    未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药是指( )

    A．未曾在中国药典收载的药品

    B．我国未生产过的药品

    C．未曾在中国境内研究的药品

    D．未曾在中国境内使用的药品

    E．未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案：E

  • 第14题：

    新药是指

    A、未曾在中国境内生产的药品

    B、未曾在中国境内获准上市的药品

    C、未曾在中国境内上市销售的药品

    D、未曾在中国境内临床应用的药品

    E、未曾在中国境内生产、销售的药品


    参考答案：C

  • 第15题：

    新药是指

    A．未曾在中国境内生产的药品

    B．未曾在中国境内获得专利保护的药品

    C．未曾在中国使用过的药品

    D．未曾在中国境内进口过的药品

    E．未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案：E
    解析：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为

    A.中成药
    B.处方药
    C.制剂
    D.非处方药
    E.新药

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    关于新药的叙述，正确的是（ ）。

    A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药
    B.未曾在中国境内申报的新的化学实体
    C.在中国境内最先使用的药品为新药
    D.在中国境内最先申报的化学实体
    E.上市销售的药品为新药

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第18题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

    A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
    B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
    C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
    D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
    E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    下列情况，按新药管理（）

    • A、未曾在中国境内上市销售的药品
    • B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的
    • C、未曾在中国境内生产过的药品
    • D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
    • E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

    正确答案:E

  • 第20题：

    新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。


    正确答案:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。

  • 第21题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）

    • A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
    • B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
    • C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
    • D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
    • E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    新药是指（）。
    A

    未曾在中国境内生产的药品

    B

    未曾在中国境内获准上市的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    未曾在中国境内生产、销售的药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列情况，按新药管理（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品

    B

    已上市药品改变剂型、改变给药途径的

    C

    未曾在中国境内生产过的药品

    D

    未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

    E

    未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    名词解释题
    新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。

    正确答案： 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
    解析： 暂无解析

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