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根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指A、首次在我国生产的B、未曾在中国境内上市销售的C、我国人员有参与研制的D、未曾在中国境内生产的E、未在世界上出现的

题目

根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指

A、首次在我国生产的

B、未曾在中国境内上市销售的

C、我国人员有参与研制的

D、未曾在中国境内生产的

E、未在世界上出现的

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1.根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。A、已上市的药品改变剂型B、已上市的药品改变给药途径C、未曾在中国境内上市销售的药品D、增加新适应症的药品

2.新药的概念是A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品E、未曾在任何国家上市销售的药品

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

4.《药品管理法实施条例》规定，新药是指A．我国未生产过的药品B．我国未曾使用过的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．未曾收载入我国药品标准的药品E．未曾在中国境内出现过的药品

更多“根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指A、首次在我国生产的B、未曾在中国境内上市销售的C、 ”相关问题

  • 第1题：

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案：D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第2题：

    新药的概念是

    A.未曾在中国境内生产的药品
    B.首次在中国境内生产使用的药品
    C.未曾在中国境内上市销售的药品
    D.未曾在中国境内使用的药品
    E.未曾在任何国家上市销售的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第3题：

    新药是指

    A．指未曾在中国境内上市销售的药品

    B．指未曾在中国境内外上市销售的药品

    C．指未曾在中国境内生产销售的药品

    D．指未曾在中国境内外生产销售的药品


    A

  • 第4题：

    我国的新药是指

    A:我国未生产过的药品
    B:我国在实验室未研究过的药品
    C:首次纳入国家药典的药品
    D:在国内首次生产的仿制药
    E:未曾在中国境内上市销售的药品

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

    A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
    B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
    C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
    D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
    E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

    答案：D
    解析：

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