从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。( )
A.对
B.错
第1题:
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
第2题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A.购货单位法人资格审核规定
B.医疗器械追踪溯源规定
C.质量管理制度执行情况考核的规定
第3题:
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( ): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
A.①②③
B.①②
C.①③
第4题:
第5题:
从事()医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定建立并执行销售记录制度的,应予以处罚。
第6题:
从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
第7题:
从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器械批发销售给购货者,再建立购货者档案。
第8题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
第9题:
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()
第10题:
开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。
第11题:
第二类医疗器械零售业务
第二类医疗器械批发业务
第三类医疗器械批发业务
第三类医疗器械零售业务
以上都需要
第12题:
境内第三类医疗器械
境内第二类医疗器械
进口第三类医疗器械
进口第二类医疗器械
第13题:
从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
第14题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )
A.对
B.错
第15题:
从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
A.合法的购货者
B.任何零售商均可
C.个人
第16题:
从事()、()医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
第17题:
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
第18题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
第19题:
从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
第20题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些?
第21题:
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
第22题:
医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
第23题:
所有企业
医疗器械零售业务
医疗器械批发业务
第三类医疗器械经营