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申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》A、半年B、一年C、一年半D、两年

题目
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A、半年

B、一年

C、一年半

D、两年


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  • 第1题:

    申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年


    参考答案:C

  • 第2题:

    省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。

    A、医疗器械经营企业许可证管理办法》

    B、《医疗器械监督管理条例》

    C、《医疗器械临床试验规定》

    D、《医疗器械分类规则


    参考答案:A

  • 第3题:

    申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第4题:

    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。
    1年

  • 第5题:

    医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起()日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、15
    • B、10
    • C、7
    • D、5

    正确答案:B

  • 第7题:

    《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

    • A、6个月
    • B、3个月
    • C、1个月
    • D、15日

    正确答案:A

  • 第9题:

    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4
    • E、5

    正确答案:A

  • 第10题:

    申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、6个月

    正确答案:B

  • 第11题:

    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可,并给予警告的,该申请人在()年内不得再次申请餐饮服务许可。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:A

  • 第12题:

    填空题
    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。

    正确答案: 1年
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。

    A、变更申请

    B、发证申请

    C、撤销申请

    D、注销申请


    参考答案:B

  • 第14题:

    《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第15题:

    申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

    A.1年

    B.2年

    C.6个月


    正确答案:A

  • 第16题:

    医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:5;6

  • 第17题:

    医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。


    正确答案:25

  • 第18题:

    拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()

    • A、县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

  • 第19题:

    《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要经营医疗器械产品的,企业应当在有效期届满前(),省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的市区的高级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、1个月
    • B、2个月
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第20题:

    隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、6个月
    • B、1年
    • C、2年
    • D、3年

    正确答案:B

  • 第21题:

    医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    因申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,应当不予受理或者不予发证,给予警告;申请人在()内不得再次申请烟草专卖许可证。


    正确答案:一年

  • 第23题:

    单选题
    《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要经营医疗器械产品的,企业应当在有效期届满前(),省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的市区的高级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
    A

    1个月

    B

    2个月

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案: C
    解析: 暂无解析