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临床试用或者临床验证应当在设区的市级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()此题为判断题(对，错)。

题目
临床试用或者临床验证应当在设区的市级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.医疗机构炮制中药饮片，应当在所在地( )药品监督管理部门备案。A.省级人民政府B.设区的市级人民政府C.县级人民政府D.市辖区的人民政府

2.设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院,或者任意指定医疗机构承担传染病防治任务。( )此题为判断题(对，错)。

3.临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()此题为判断题(对，错)。

4.县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告 ( )此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第4题：

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第5题：

    丙级资质由设区的市级人民政府安全生产监督管理部门(以下简称市级安全生产监督管理部门)认可及颁发证书。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第6题：

    开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第7题：

    第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第8题：

    有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是

    A.省级卫生行政部门
    B.设区的市级药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.设区的市级卫生行政部门
    E.县级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。故本题选C。

  • 第9题：

    医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

    A、设区的市级药品监督管理部门，5年?
    B、省级药品监督管理部门，3年?
    C、省级药品监督管理部门，5年?
    D、设区的市级药品监督管理部门，3年?

    答案：B
    解析：
    经所在地省级药品监督管理部门批准后，发给医疗机构制剂批准文号，文号的有效期为3年。

  • 第10题：

    负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、地级市人民政府药品监督管理部门
    • D、都不是

    正确答案:A

  • 第11题：

    免于进行临床试验的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是（）
    A

    省级卫生行政部门

    B

    设区的市级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级卫生行政部门

    E

    县级卫生行政部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。

    A、设区的市级人民政府药品监督管理部门

    B、省级以上人民政府药品监督管理部门

    C、国务院药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第15题：

    生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第16题：

    对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当()

    A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批

    B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案

    C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批

    D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案


    答案D

  • 第17题：

    设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院,或者指定具备传染病防治条件和能力的医疗机构承担传染病防治任务。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第18题：

    市级食品药品监督管理部门为药品广告审查机关,负责本行政区药品广告的审查批准。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:错

  • 第19题：

    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是

    A、县以上人民政府卫生主管部门

    B、设区的市级人民政府卫生主管部门

    C、省级人民政府卫生主管部门

    D、县级以上人民政府药品监督管理部门

    E、设区的市级人民政府药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第20题：

    麻醉药品和第一类精神药品处方资格，由哪个部门授予

    A、县级以上卫生行政主管部门
    B、省级卫生行政主管部门
    C、设区的市级人民政府卫生主管部门
    D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
    E、执业医师所在的医疗机构

    答案：E
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条　医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
    　　医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
    　　医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

  • 第21题：

    临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

    • A、县级以上人民政府药品监督管理部门
    • B、省级以上人民政府药品监督管理部门
    • C、市级以上人民政府药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第22题：

    医疗机构需要使用麻醉药品的，应当经所在地（）批准，取得麻醉药品购用印鉴卡。

    • A、设区的市级人民政府卫生主管部门
    • B、设区的市级药品监督管理部门
    • C、省级卫生主管部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构需要使用麻醉药品的，应当经所在地（）批准，取得麻醉药品购用印鉴卡。
    A

    设区的市级人民政府卫生主管部门

    B

    设区的市级药品监督管理部门

    C

    省级卫生主管部门

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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