此题为判断题(对,错)。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
下列叙述正确的是( )
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
第5题:
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第6题:
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,( )。
A.不得生产
B.经营
C.使用
D.研发
第7题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
第8题:
医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
第9题:
县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案:()。
第10题:
医疗器械标准分为()。
第11题:
违反《医疗器械监督管理条例》规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产。
第12题:
生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的;
走出许可范围生产医疗器械的
擅自降低相应生产条件的
以上都是
第13题:
此题为判断题(对,错)。
第14题:
此题为判断题(对,错)。
第15题:
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第16题:
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。
此题为判断题(对,错)。
第17题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
A.国际标准
B.国家标准
C.行业标准
D.注册产品标准
第18题:
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第19题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
第20题:
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
第21题:
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。
第22题:
违反《医疗器械监督管理条例》规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,若违法所得不足5000元的,并处2万元以下的罚款。
第23题:
医疗器械的产品标准有()。