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企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取( )预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。

题目

企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取( )预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。

相似考题

1.对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取(), 超过有效期的医疗器械,应当禁止配送,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。

2.企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录。

3.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括A、定期检查B、近效期预警C、接近有效期自动锁定D、超过有效期报警E、超过有效期自动锁定

4.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

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  • 第1题：

    经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( )： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

    A.①②③⑤⑥

    B.①②④⑤

    C.①②③④⑤⑥


    正确答案：C

  • 第2题：

    医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

    A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
    B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
    C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年
    D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

    答案：A,C,D
    解析：
    医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存；相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确，B错误。

  • 第3题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D
    略

  • 第4题：

    超过有效期的医疗器械，应当( )销售。

    A.继续销售

    B.禁止销售

    C.偷偷销售


    正确答案：B

  • 第5题：

    下列关于医疗器械网络销售的说法错误的是

    A.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品交易服务资格证书》
    B.实行线上线下一致原则
    C.从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，应当是正规的医疗器械生产经营企业
    D.各销售记录应当保存至有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类器械应当永久保存

    答案：A
    解析：
    通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，而不是《互联网药品交易服务资格证书》。@##

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