对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书
此题为判断题(对,错)。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
此题为判断题(对,错)。
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处2万元以下罚款。( )
此题为判断题(对,错)。
第9题:
自2015年4月1日起,受理延续注册的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效 期届满前作出决定,逾期未作决定的,视为不准予延续。( )
此题为判断题(对,错)。
第10题:
特种设备安全监督管理部门发现气瓶检验员有严重漏检或误检等不能保证检验质量的情况,可以报请发证机构注销其检验资格证书。
此题为判断题(对,错)。
第11题:
对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其()。
第12题:
根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。
第13题:
此题为判断题(对,错)。
第14题:
此题为判断题(对,错)。
第15题:
此题为判断题(对,错)。
第16题:
此题为判断题(对,错)。
第17题:
此题为判断题(对,错)。
第18题:
此题为判断题(对,错)。
第19题:
医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。
此题为判断题(对,错)。
第20题:
生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书
此题为判断题(对,错)。
第21题:
经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可根据情況适当性更改。( )
此题为判断题(对,错)。
第22题:
产品经注册检测不合格的,由()食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。
第23题:
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以()。