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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准

题目

经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A.按械准字号批准

B.按药准字号批准

相似考题

1.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。A、体内使用的诊断药品B、血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于蛋白质检测的诊断试剂

2.药品的批准文号中字母F代表( )。A.化学药品B.体外化学诊断试剂C.药用辅料D.进口包装药品

3.在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是（ ）。A．DB．HC．TD．YE．Z

4.经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂A.按械准字号批准B.按药准字号批准C.都不是

参考答案和解析
正确答案：AB
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  • 第1题：

    药品批准文号前标注有T的为

    A、化学药品

    B、进口药

    C、辅料

    D、体外诊断化学试剂

    E、中药


    参考答案：D

  • 第2题：

    体外诊断试剂：


    正确答案：是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。

  • 第3题：

    A."B"
    B."S"
    C."F"
    D."H"
    E."T"

    药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字，体外诊断试剂使用字母要求是（ ）。

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    字母H表示

    A.生物制品
    B.中药
    C.化学药品
    D.体外化学诊断试剂
    E.进口药品分包装 在药品批准文号中


    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    药品批准文号编号前注有F的为
    A.体外化学诊断试剂
    B.化学药品
    C.辅料
    D.中药
    E.进口药


    答案：C
    解析：
    C
    解答：本题考査的是药品批准文号的知识点，注F者为辅料，H是化学药品，S是生物制品，T为体外化学诊断试剂，Z为中药，B为保健药品，J为进口分装药品。故本题应选C。

  • 第6题：

    在药品批准文号中，字母"H"代表哪类药品：（）

    • A、中药
    • B、化学药品
    • C、生物制品
    • D、体外化学诊断试剂

    正确答案:B

  • 第7题：

    对于已取得“健字号”、“准字号”的食品、保健食品可以按加工食品的要求取得食品生产许可证。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    某单位的器械许可证经营范围为：6815，6821，6822，6823，6824，6840（体外诊断试剂除外），6864，6866，以下品种该单位可以经营的品种是（）。

    • A、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）国械注准20173400652
    • B、一次性使用输液器（带针）国械注准20163660574
    • C、电子注药泵国械注准20173541272
    • D、金属接骨板（直型）（股骨自动加压钢板）国械注准20153460116

    正确答案:B

  • 第9题：

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是（）

    • A、D
    • B、H
    • C、T
    • D、Y
    • E、Z

    正确答案:D

  • 第11题：

    在定点零售药店购买“械注准”字号医疗器械、“卫消”字号医用消毒剂，不得由医保个人账户支付。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）
    A

    体内使用的诊断药品

    B

    用于血源筛査的体外诊断试剂

    C

    采用放射性核素标记的体外诊断试剂

    D

    用于维生素测定的体外诊断试剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    体外诊断试剂的简写是（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    体外诊断试剂批准文号格式为

    A．国药准字H×××××××

    B．国药准字Z×××××××

    C．国药准字J×××××××

    D．国药准字S×××××××

    E．国药准字T×××××××


    正确答案：E

  • 第15题：

    A."F"
    B."S"
    C."B"
    D."H"
    E."T"药品批准文号的格式为：国药准字+l位字母+8位数字

    体外诊断试剂使用的字母要求是

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是
    A. D B. H
    C. T D. Y E. Z


    答案：C
    解析：
    C
    解析：本题考查药品批准文号的具体含义。
    在药品批准文号中，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制 品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。 注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

  • 第17题：

    《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）

    A体内使用的诊断药品

    B用于血源筛査的体外诊断试剂

    C采用放射性核素标记的体外诊断试剂

    D用于维生素测定的体外诊断试剂


    D
    略

  • 第18题：

    按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

    • A、预测
    • B、预防
    • C、诊断
    • D、治疗监测

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    药品的批准文号中字母T代表（）。

    • A、化学药品
    • B、体外化学诊断试剂
    • C、药用辅料
    • D、进口包装药品

    正确答案:B

  • 第20题：

    根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    体外诊断试剂包括（）等产品。

    • A、试剂
    • B、试剂盒
    • C、校准品
    • D、质控品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是（）
    A

    D

    B

    H

    C

    T

    D

    Y

    E

    Z


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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