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医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？

题目

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？

相似考题

1.违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

2.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()。A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B、说明治愈率或者有效率的内容C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

3.依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A．“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B．说明治愈率或者有效率的内容C．禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D．限期使用产品的内容E．与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

4.医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率或者有效率的;(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;(八)法律、法规规定禁止的其他内容。
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  • 第1题：

    药品包装必须

    A按规定印有或贴有标签并附说明书
    B按规定印有标签和相应标识
    C按规定贴有标签和府有的标识
    D按规定附说明书和相关的标识
    E按规定夹带相关标识并附说明书

    答案：A
    解析：
    药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书。

  • 第2题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    B.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    C.供上市销售的最小包装必须附有说明书
    D.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    E.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
    A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B.说明治愈率或者有效率的内容
    C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
    D.限期使用产品的内容
    E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


    答案：A,B,E
    解析：

    本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
    （一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
    （二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
    （三）说明治愈率或者有效率的；
    （四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
    （五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
    （六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
    （七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
    （八）法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第4题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：C
    解析：
    第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • 第5题：

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B、说明治愈率或者有效率的内容
    C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
    D、限期使用产品的内容
    E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

    答案：A,B,E
    解析：
    本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

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