医疗器械标签一般应当包括:( )、( )、( )等信息。(填写三项)
第1题:
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对,错)。
第2题:
医疗器械标签、包装标识应当包括的内容( )。
A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证书编号
C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式
D.电源连接条件、输入功率
E.产品标准编号、生产日期等
第3题:
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
第4题:
库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。
第5题:
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括( )。
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号