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新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )此题为判断题(对，错)。
题目
新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )
此题为判断题(对，错)。
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第3题：
医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第4题：
本条例自2019年8月1日起施行。( )此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第5题：
《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》自2007年1月1日起施行。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第6题：
《生产经营单位安全培训规定》自2006年3月1日起施行。()此题为判断题(对，错)。
答案：对
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第7题：
根据《政府财务报告编制办法(试行)》的规定,办法自2017年1月1日起施行。()此题为判断题(对，错)。
正确答案：对 -
第8题：
进口的医疗器械不需要有中文说明书、中文标签。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第9题：
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第10题：
药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第11题：
《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？
- A、[2006-6-1]
- B、[2004-6-1]
- C、[2005-7-1]
- D、[2006-7-1]
正确答案:A -
第12题：
《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。
正确答案:正确 -
第13题：
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第14题：
说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的,可以按说明书变更处理。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第15题：
《上海市道路指示牌管理规定》自2010年1月1日起施行。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第16题：
新版《铁路货物装载加固规则》自2017年1月1日起施行。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第17题：
新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()此题为判断题(对，错)。
答案：正确
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第18题：
《煤矿安全培训规定》自2018年1月1日起施行。( )此题为判断题(对，错)。
标准答案：错误
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第19题：
医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第20题：
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第21题：
《药品流通监督管理办法》自2007年6月1日起施行。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第22题：
《特种设备作业人员监督管理办法》自2005年7月1日起施行。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第23题：
《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）起施行。
正确答案:2014年10月1日