医疗器械使用目的规定是？

第1题：

第2题：

第3题：

简述医疗器械的目的？

正确答案: （一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的

第4题：

加强对医疗器械的监督管理，目的是保证医疗器械的（）。

• A、安全
• B、有效
• C、保障人体健康和生命安全
• D、方便群众使用

正确答案:A,B,C

第5题：

医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

• A、结构特征
• B、使用形式
• C、使用状态
• D、是否接触人体

正确答案:A,B,C,D

第6题：

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，具体规定是什么？

正确答案: 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

第7题：

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

正确答案:正确

第8题：

生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

正确答案:计量法

第9题：

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械，不必按照说明书使用医疗器械。

正确答案:错误

第10题：

医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。

正确答案:正确

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。

正确答案:正确

第16题：

什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？

正确答案: 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械的使用目的有：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等，对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。

第17题：

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

正确答案:错误

第18题：

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致（）或（）的医疗器械不良事件。

正确答案:严重伤害；死亡

第19题：

医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。

正确答案:正确

第20题：

等规指数的测定是用（）作萃取剂。

正确答案:正庚烷

第21题：

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

正确答案:正确

第22题：

医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）

• A、医疗器械的广告
• B、医疗器械的说明书
• C、营业员的解说
• D、医疗器械的质量标准

正确答案:B

第23题：