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《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A、按出库凭证进行数量核对 B、按运输单进行数量核对 C、进行包装检查和加固 D、按销售凭证进行金额核对 E、进行复核和质量检查

题目
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A、按出库凭证进行数量核对
B、按运输单进行数量核对
C、进行包装检查和加固
D、按销售凭证进行金额核对
E、进行复核和质量检查
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1.依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库应遵循的原则为A.先产先出B.先进先出C.近期先出D.按批号发货E.按生产日期发货

2.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）

3.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括（ ）。A．质量方针和目标管理B．药品不良反应报告的有关规定C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理D．特殊管理药品的管理E．不合格药品和退货药品的管理

4.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

    A．按出库凭证进行数量核对

    B．按运输单进行数量核对

    C．进行包装检查和加固

    D．按销售凭证进行金额核对

    E．进行复核和质量检查


    正确答案：E
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第七节 出库与运输
      第四十三条 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
      第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
      第四十五条 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

  • 第2题：

    GSP规定，药品批发企业药品出库时应（ ）


    正确答案：ABCE

  • 第3题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第6题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。

    • A、养护
    • B、出库
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:C

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范》适用于（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品使用单位
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。
    A

    生产单位

    B

    经营单位

    C

    使用单位

    D

    收货单位


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）
    A

    剂型

    B

    生产厂商

    C

    购货单位

    D

    出库日期

    E

    质量状况


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括

    A、剂型

    B、生产厂商

    C、购货单位

    D、出库日期

    E、质量状况


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    《药品经营质量管理规范》(GSP)规定，药品批发企业药品出库时应 ( )

    A．进行复核和质量检查

    B．做好药品质量跟踪记录

    C．遵循先产先出、近期先出的原则

    D．做好留样观察

    E．遵循按批号发货的原则


    正确答案：ABCE
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——出库与运输

  • 第16题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

    A.按出库凭证进行数量核对
    B.按运输单进行数量核对
    C.进行包装检查和加固
    D.进行复核和质量检查

    答案：D
    解析：
    药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选D。

  • 第17题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第18题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）

    • A、进行复核和质量检查
    • B、按出库凭证进行数量核对
    • C、按运输单进行数量核对
    • D、进行包装检查和加固
    • E、按销售凭证进行金额核对

    正确答案:A

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）

    • A、配备具有安全保卫措施的专用仓库
    • B、应实行双人验收制度
    • C、出库应建立双人核对制度
    • D、应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）
    A

    进行复核和质量检查

    B

    按出库凭证进行数量核对

    C

    按运输单进行数量核对

    D

    进行包装检查和加固

    E

    按销售凭证进行金额核对


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括（  ）
    A

    批准文号

    B

    购货单位

    C

    生产厂商

    D

    质量状况


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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