伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

• A、书面修改知情同意书
• B、报伦理委员会批准
• C、再次征得受试者同意
• D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

第7题：

如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。

第8题：

伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）

第9题：

评标报告应当由评标委员会全体成员签字。对评标结果有不同意见的评标委员会成员（）。

• A、应当以书面形式说明其不同意见和理由，评标报告应当注明该不同意见
• B、可以不在评标报告上签字，保留其不同意见
• C、拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评标结果
• D、不予发放评审专家酬劳

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

评标报告应当由评标委员会全体成员签字。对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由，评标报告应当注明该不同意见。评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评标结果。

第18题：

试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

第19题：

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

• A、向伦理委员会递交申请
• B、已在伦理委员会备案
• C、试验方案已经伦理委员会口头同意
• D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

第20题：

伦理委员会的意见不可以是（）

• A、同意
• B、不同意
• C、作必要修正后同意
• D、作必要修正后重审

第21题：

第22题：

第23题：