必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

下列哪项不是受试者的应有权利（）

• A、愿意或不愿意参加试验
• B、参与试验方法的讨论
• C、要求试验中个人资料的保密
• D、随时退出试验

正确答案:B

第8题：

关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

• A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
• B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
• C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
• D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

正确答案:D

第9题：

伦理委员会审议实验方案的内容包括（）

• A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求
• B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
• C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当
• D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施
• E、对实验方案提供的修正意见是否可接受
• F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度

正确答案:A,B,C,D,E,F

第10题：

以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

• A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
• B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
• C、受试者参加试验的预期受益和风险
• D、受试者必须完成试验的义务和责任
• E、受试者自愿参加和退出试验的权益

正确答案:D

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

关于护理科研中的知情同意原则，下列说法正确的有：（）

A 关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

B 当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

C 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

D 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象

B,C,D
略

第18题：

下列哪项不是受试者的权利？（）

• A、自愿参加临床试验
• B、自愿退出临床试验
• C、选择进入哪一个组别
• D、有充分的时间考虑参加试验

正确答案:C

第19题：

除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。（）

正确答案:正确

第20题：

必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。

正确答案:充分的；其法定代理人

第21题：

第22题：