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生药质量控制的主要内容有( )A、外包装控制B、限量控制C、定量控制D、化学成分的指纹图谱

题目

生药质量控制的主要内容有( )

A、外包装控制

B、限量控制

C、定量控制

D、化学成分的指纹图谱

相似考题

1.生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求:

2.中药化学指纹图谱是目前中药质量控制和评价的常用方法，多采用色谱、光谱及其联用技术，其中最常用的色谱技术有A.TLC B.GC C.CD D.CE E.HPLC

3.维修计划实施控制主要内容包括（）A、进度控制B、费用控制C、质量控制D、安全控制

4.生产控制的主要内容有生产作业控制、质量控制、库存控制、成本控制、资金控制等,其中生产控制的基本方面是( )。A质量控制B库存控C成本控制D生产作业控制

更多“生药质量控制的主要内容有( )A、外包装控制B、限量控制C、定量控制D、化学成分的指纹图谱”相关问题

  • 第1题：

    生药质量控制的依据有哪些？


    正确答案:目前我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为国家药典标准，二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。国家药典，国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。局(部)颁标准，国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药品标准，简称局颁标准。地方标准，各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及局(部)颁标准中未收载的本*地区经营、使用的药品，或虽有收载但规格有所不同的本*地区生产的药品，它具有本*地区性的约束力。

  • 第2题：

    生药质量控制的主要内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。


    正确答案:鉴别；检查

  • 第3题：

    工程项目控制的主要内容（）。

    • A、投资控制
    • B、施工成本控制
    • C、进度控制
    • D、质量控制

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    简述生药质量控制的主要内容。


    正确答案:限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。有：水分的限量、灰分含量测定、浸出物的测定、挥发油测定、有害物质的限量、杂质的限量等。
    定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如：有效成分的含量，生物活性的强度等。

  • 第5题：

    生药质量的限量控制的内容及方法有哪些？


    正确答案: （1）水分含量测定：水分的测定，是为了保证生物不因所含水分超过限度而发霉变质。一般对容易吸湿发霉变质、酸败的生药应规定水分检查。
    1）烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的生药。
    2）甲苯法：适用于含挥发性成分的生药，用化学纯甲苯直接测定，必要时甲苯可先加少量蒸馏水，充分振摇后放置，将水层分离弃去，经蒸馏后使用。
    3）减压干燥法：适用于含有挥发性成分的贵重药品。也可应用红外线干燥法和导电法测定水分含量，迅速而简便。
    （2）灰分含量测定：总灰分：指生药本身经过灰化后遗留的不挥发性的无机成分以及生药表面附着的不挥发性无机成分总和。酸不溶灰分：指总灰分中加10％盐酸处理，得到不溶于10％盐酸的灰分，来自泥沙等的硅酸盐类，能较准确地表明生药中是否有泥沙等掺杂及其含量。
    （3）浸出物的测定：某些生药有效成分尚不明确，无法进行含量测定，可测定其浸出物量。
    1）水溶性浸出物的测定，有冷浸法和热浸法；
    2）醇溶性浸出物的测定：取适当浓度的乙醇或甲醇代替水为溶媒。
    3）醚溶性浸出物的测定。
    （4）挥发油测定：适用于较多量含挥发油的生药。
    1）甲法：适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。
    2）乙法：适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油。
    （5）有害物质的控制：指农药残留过量和重金属含量超标。
    1）农药残留量测定：中国药典2010年版选用气相色谱法测定有机氯类农药残留量。生药含有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过百万分之零点二；滴滴涕（总DDT）不得过百万分之零点二；五氧硝基苯（PCNB）不得过百万分之零点一。
    2）重金属：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，包括铅、汞、镉等。
    3）砷盐检查：砷盐的检查用古蔡氏法和二乙基硫代氨基甲酸银法，砷盐限度一般不得过百万分之十。
    4）其他有害物质的检查：有的生药由于寄生于有毒植物而产生有害物质，亦须加以检查。
    （6）其他检查项目杂质：
    1）生药中混杂的杂质：系指物种与规定相符，但其性状或部位与规定不符的药材；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石，泥块、尘土等。
    2）酸败度酸败：是指油脂或含油脂的种子类生药，在贮藏过程中，与空气、光线接触，发生复杂的化学变化，产生特异的刺激嗅味（哈喇味）。

  • 第6题：

    简述生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求。


    正确答案:指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。系统性，是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分，或指标成分的全部。如大黄的有效成分为蒽醌类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。特征性，是指指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择性的，这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。如HPLC中峰的顺序、比值在一定范围内是固定的。重现性，指在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差，在允许的范围之内。

  • 第7题：

    问答题
    生药质量的定量控制的内容及方法有哪些？

    正确答案： （1）化学成分的定量分析。
    1）含量测定方法选择：常用的如经典分析方法（容量法、重量法）、分光光度法（包括比色法）、气相色谱法、高效液相色谱法、薄层-分光光度法、薄层扫描法、其它理化检测方法及生物测定法等。
    2）含量测定方法考察：可引用药典或文献收载的与其相同成分的测定方法，但因品种不同，与自行建立的新方法一样都必须进行方法学考察研究。一般考察项目如下：提取条件的选定、分离、纯化、测定条件的选择、线性关系的考察、测定方法的稳定性试验、精密度试验、重复性试验、回收率试验、样品测定等。
    3）含量限（幅）度的制定：可根据传统鉴别经验。将生药样品依质量优劣顺序排列，如所测成分含量高低与之相应，则把含量较低但仍可药用者取为下限。也可根据样品检测实际情况规定，做为暂行限度，至少测得10批样品的20个数据，最好30批60个数据。生药含量限度可规定幅度，毒剧药必须规定幅度，含量测定也可用限度表示。
    （2）生物检定。又称生物测定法，是利用生物（整体或离体）的反应来测定各种药物的效价、作用强度和毒性的一种方法。通常用标准品和检品对照的方法来确定检品的效价单位。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    生药质量控制的主要内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。

    正确答案： 鉴别,检查
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    简述生药质量控制的主要内容。

    正确答案： 限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。有：水分的限量、灰分含量测定、浸出物的测定、挥发油测定、有害物质的限量、杂质的限量等。
    定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如：有效成分的含量，生物活性的强度等。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求。

    正确答案： 指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。系统性，是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分，或指标成分的全部。如大黄的有效成分为蒽醌类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。特征性，是指指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择性的，这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。如HPLC中峰的顺序、比值在一定范围内是固定的。重现性，指在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差，在允许的范围之内。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    施工准备质量控制主要内容有施工准备质量控制、（）、施工验收质量控制。
    A

    全施工过程项质量控制

    B

    各分部分项工程施工过程质量控制

    C

    施工过程的质量控制

    D

    保修阶段的质量控制


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    房地产开发项目建设监理的主要内容有（）
    A

    进度控制

    B

    质量控制

    C

    材料控制

    D

    价格控制

    E

    投资控制


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    常采用指纹图谱控制质量的药物是（）

    • A、药物制剂
    • B、生化药物
    • C、原料
    • D、化学药物
    • E、中药制剂

    正确答案:E

  • 第14题：

    生产控制的主要内容有（）

    • A、进度控制
    • B、成本费用控制
    • C、库存控制
    • D、质量控制
    • E、设备故障控制

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    房地产开发项目建设监理的主要内容有（）

    • A、进度控制
    • B、质量控制
    • C、材料控制
    • D、价格控制
    • E、投资控制

    正确答案:A,B,E

  • 第16题：

    生药质量控制的主要内容有哪些？


    正确答案:生药质量控制的主要内容包括检查生药中可能混入的杂质与药品质量有关的项目。根据检查项目性质分为限量检查和定量检查。限量检查，指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。如：水分的限量、灰分的含量、浸出物的含量、挥发油的含量、有害物质的限量、杂质的限量等。定量检查，是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如，有效成分的含量，生物活性的强度等。

  • 第17题：

    生药质量的定量控制的内容及方法有哪些？


    正确答案: （1）化学成分的定量分析。
    1）含量测定方法选择：常用的如经典分析方法（容量法、重量法）、分光光度法（包括比色法）、气相色谱法、高效液相色谱法、薄层-分光光度法、薄层扫描法、其它理化检测方法及生物测定法等。
    2）含量测定方法考察：可引用药典或文献收载的与其相同成分的测定方法，但因品种不同，与自行建立的新方法一样都必须进行方法学考察研究。一般考察项目如下：提取条件的选定、分离、纯化、测定条件的选择、线性关系的考察、测定方法的稳定性试验、精密度试验、重复性试验、回收率试验、样品测定等。
    3）含量限（幅）度的制定：可根据传统鉴别经验。将生药样品依质量优劣顺序排列，如所测成分含量高低与之相应，则把含量较低但仍可药用者取为下限。也可根据样品检测实际情况规定，做为暂行限度，至少测得10批样品的20个数据，最好30批60个数据。生药含量限度可规定幅度，毒剧药必须规定幅度，含量测定也可用限度表示。
    （2）生物检定。又称生物测定法，是利用生物（整体或离体）的反应来测定各种药物的效价、作用强度和毒性的一种方法。通常用标准品和检品对照的方法来确定检品的效价单位。

  • 第18题：

    施工合同履行的管理其主要内容有（）。

    • A、进度控制管理
    • B、质量控制管理
    • C、投资控制管理
    • D、协调管理

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    单选题
    常采用指纹图谱控制质量的药物是（）
    A

    药物制剂

    B

    生化药物

    C

    原料

    D

    化学药物

    E

    中药制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    生药质量的限量控制的内容及方法有哪些？

    正确答案： （1）水分含量测定：水分的测定，是为了保证生物不因所含水分超过限度而发霉变质。一般对容易吸湿发霉变质、酸败的生药应规定水分检查。
    1）烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的生药。
    2）甲苯法：适用于含挥发性成分的生药，用化学纯甲苯直接测定，必要时甲苯可先加少量蒸馏水，充分振摇后放置，将水层分离弃去，经蒸馏后使用。
    3）减压干燥法：适用于含有挥发性成分的贵重药品。也可应用红外线干燥法和导电法测定水分含量，迅速而简便。
    （2）灰分含量测定：总灰分：指生药本身经过灰化后遗留的不挥发性的无机成分以及生药表面附着的不挥发性无机成分总和。酸不溶灰分：指总灰分中加10％盐酸处理，得到不溶于10％盐酸的灰分，来自泥沙等的硅酸盐类，能较准确地表明生药中是否有泥沙等掺杂及其含量。
    （3）浸出物的测定：某些生药有效成分尚不明确，无法进行含量测定，可测定其浸出物量。
    1）水溶性浸出物的测定，有冷浸法和热浸法；
    2）醇溶性浸出物的测定：取适当浓度的乙醇或甲醇代替水为溶媒。
    3）醚溶性浸出物的测定。
    （4）挥发油测定：适用于较多量含挥发油的生药。
    1）甲法：适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。
    2）乙法：适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油。
    （5）有害物质的控制：指农药残留过量和重金属含量超标。
    1）农药残留量测定：中国药典2010年版选用气相色谱法测定有机氯类农药残留量。生药含有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过百万分之零点二；滴滴涕（总DDT）不得过百万分之零点二；五氧硝基苯（PCNB）不得过百万分之零点一。
    2）重金属：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，包括铅、汞、镉等。
    3）砷盐检查：砷盐的检查用古蔡氏法和二乙基硫代氨基甲酸银法，砷盐限度一般不得过百万分之十。
    4）其他有害物质的检查：有的生药由于寄生于有毒植物而产生有害物质，亦须加以检查。
    （6）其他检查项目杂质：
    1）生药中混杂的杂质：系指物种与规定相符，但其性状或部位与规定不符的药材；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石，泥块、尘土等。
    2）酸败度酸败：是指油脂或含油脂的种子类生药，在贮藏过程中，与空气、光线接触，发生复杂的化学变化，产生特异的刺激嗅味（哈喇味）。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    生药质量控制的主要内容有哪些？

    正确答案： 生药质量控制的主要内容包括检查生药中可能混入的杂质与药品质量有关的项目。根据检查项目性质分为限量检查和定量检查。限量检查，指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。如：水分的限量、灰分的含量、浸出物的含量、挥发油的含量、有害物质的限量、杂质的限量等。定量检查，是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如，有效成分的含量，生物活性的强度等。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    工程项目控制的主要内容（）。
    A

    投资控制

    B

    施工成本控制

    C

    进度控制

    D

    质量控制


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    生产控制的主要内容有（）
    A

    进度控制

    B

    成本费用控制

    C

    库存控制

    D

    质量控制

    E

    设备故障控制


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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