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参考答案和解析
答案:正确
更多“不合格的物料应隔离或加锁存放,并有易于识别的明显状态标志。() ”相关问题
  • 第1题:

    药品生产所用的物料

    A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

    B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

    C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定

    D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

    E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()

    A立即停售措施

    B怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

    C存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

    D对不合格产品应主动召回


    A,B,C
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第3题:

    【判断题】合格产品、不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。

    A.Y.是

    B.N.否


    错误

  • 第4题:

    药品生产所用的物料( )

    A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

    B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

    C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定

    D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

    E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:物料

  • 第5题:

    10、合格产品、不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。


    A