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下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

题目
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据


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更多“下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。 A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据”相关问题
  • 第1题:

    下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

    A、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

    B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

    C、对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

    D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录


    正确答案:C

  • 第2题:

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    参考答案:D

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案:ABDE

  • 第4题:

    企业已售出的药品如发现质量问题,应采取的措施是

    A:及时回收药品给予消费者赔偿
    B:及时回收药品,然后销毁药品
    C:立即销毁药品
    D:向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录
    E:立即通知消费者停止服用

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    企业已售出的药品如发现质量问题,应

    A.及时回收药品给予消费者赔偿
    B.及时回收药品,然后销毁药品
    C.立即销毁药品
    D.向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录
    E.立即通知消费者停止服用

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

    A.及时告知医务人员相关信息
    B.修改标签和说明书
    C.暂停生产、销售
    D.主动召回

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“生产告停召改书销件”准确记忆。

  • 第7题:

    根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 (  )

    A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
    B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    《药品召回管理办法》第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

  • 第8题:

    药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()

    A及时告知医务人员相关信息

    B修改标签和说明书

    C暂停生产、销售

    D主动召回


    A,B,C,D

  • 第9题:

    药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当采取的措施可以不包括()。

    • A、立即通知购货单位停售
    • B、向药品监督管理部门报告
    • C、追回售出的药品并做好记录
    • D、将追回药品抽样送所在地药品检验机构检验

    正确答案:D

  • 第10题:

    企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向()报告

    • A、药品监督管理部门
    • B、供货单位
    • C、生产企业
    • D、药检所

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    不属于召回义务的内容是()
    A

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

    B

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

    C

    药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    D

    药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
    A

    及时告知医务人员相关信息

    B

    修改标签和说明书

    C

    暂停生产、销售

    D

    主动召回


    正确答案: B,C
    解析: 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。

  • 第13题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有

    A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

    B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

    C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商

    D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案:BCDE

  • 第14题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

    A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

    B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

    D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案:C

  • 第15题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品召回管理办法  第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。  第六条 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。  第七条 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。  第八条 召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。  国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

  • 第16题:

    企业已售出的药品如发现质量问题,应采取的措施是

    A.及时回收药品给予消费者赔偿
    B.及时回收药品,然后销毁药品
    C.立即销毁药品
    D.向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录
    E.立即通知消费者停止服用

    答案:D
    解析:
    《药品经营质量管理制度》第五十七条 企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回。药品和做好记录。

  • 第17题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品使用单位药品召回义务的内容(1)药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。(2)药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。(3)药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。(4)药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

  • 第18题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应当立即向药品监督管理部门报告
    B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
    C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
    D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    答案:A,B,D
    解析:
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患时,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

  • 第19题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

    A应当立即通知药品生产企业或者供货商

    B应当立即向药品监督管理部门报告

    C在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

    D应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


    A,B,D

  • 第20题:

    GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?

    • A、所在地药品监督管理部门报告
    • B、销售地药品监督管理部门报告
    • C、所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
    • D、有关管理部门报告

    正确答案:D

  • 第21题:

    关于药品零售企业销售规范,以下哪些是正确的()。

    • A、实施电子监管的药品售出时,应当进行扫码和数据上传
    • B、药品如有质量问题,售出后可以退换
    • C、药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本*企业药品促销活动
    • D、销售药品应当开具销售凭证
    • E、零售企业不需要做销售记录

    正确答案:A,B,D

  • 第22题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()

    • A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
    • B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
    • C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    • D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
    • E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题:

    单选题
    企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向()报告
    A

    药品监督管理部门

    B

    供货单位

    C

    生产企业

    D

    药检所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析