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关于医疗器械管理的说法,正确的是()。A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

题目
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

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1.下列关于健康保险与医疗器械行业的协调发展， 说法正确的是( )。① 保险业可以为医疗器械生产厂家提供资金支持② 健康保险可以间接促进初级医疗系统对于医疗器械的需求， 提升我国医疗器械行业的整体水平③ 健康保险重视健康管理， 对保健医疗器械的需求减少④ 健康保险重视健康管理， 对保健医疗器械的需求增加A. ①②③B. ①③④C. ②③④D. ①②④

2.以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理 B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度 C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度 D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。 E.国家对医疗器械实行分级管理

3.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是A．第一类医疗器械实行注册管理 B．第二类医疗器械实行备案管理 C．第三类医疗器械实行备案管理 D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

4.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

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  • 第1题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是

    A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
    B.第二类医疗器械实行注册管理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器械实行注册管理

    答案：C
    解析：
    产品注册与备案管理：
    第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第2题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第3题：

    2、关于医疗器械产品注册与备实管理的说法，错误的是

    A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    B．第二类医疗器械实行注册管办理

    C．第一类医疗器械实行注册管理

    D．第三类医疗器城实行注册管理


    第一类医疗器械实行注册管理

  • 第4题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

    A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
    B.第一类医疗器械实行注册管理
    C.第二类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器械实行注册管理

    答案：B
    解析：
    (1)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。故A正确。(2)境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。故B错误、C正确、D正确。建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。

  • 第5题：

    1、关于医疗器械管理的说法，正确的是

    A．经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

    B．超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

    C．第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

    D．第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证


    分类规则和分类目录并存,以分类目录优先;分类规则指导分类目录的制定

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