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关于注射剂配制的正确叙述是()A、注射剂灭菌后含量下降时,要增加投料量B、生产前小样试制,可不用注射用原辅料C、一般采用百分浓度(g/ml)表示D、可采用浓配法和稀配法E、采用活性炭除热原

题目
关于注射剂配制的正确叙述是()

A、注射剂灭菌后含量下降时,要增加投料量

B、生产前小样试制,可不用注射用原辅料

C、一般采用百分浓度(g/ml)表示

D、可采用浓配法和稀配法

E、采用活性炭除热原


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  • 第1题:

    关于注射剂的配制,叙述正确的是

    A.浓配法可用于滤除溶解度大的杂质
    B.对于不易滤清的药液可加3%~5%活性炭处理
    C.稀配法不可用于优质原料
    D.配制剧毒药品注射液时,严格称量与校核
    E.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    下列有关注射剂的叙述中,正确的是

    A:都是溶液型
    B:静脉大输液可以加抑菌剂
    C:配制注射液的水为纯化水
    D:注射剂生产过程简单,成本低
    E:注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用

    答案:E
    解析:
    注射剂的特点:①药效迅速、作用可靠;②可用于不宜口服给药的患者;③可用于不宜口服的药物;④发挥局部定位作用;⑤注射给药不方便且注射时疼痛;⑥制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。

  • 第3题:

    下列关于注射剂的叙述正确的是()

    A.对热稳定的药物均采用热压灭菌

    B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

    C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成

    D.输液中可加适量抑菌剂

    E.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合


    对热稳定的药物均应采用热压灭菌;注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌;注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

  • 第4题:

    关于注射剂叙述错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
    C.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂
    D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原污染及药物变质
    E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

    答案:B
    解析:
    本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明;注射剂所用的溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂;配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂;注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证;生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质;注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌;除另有规定外,注射剂应遮光贮存;注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明浓度,注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

  • 第5题:

    下列关于纯化水叙述错误的是()

    A纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C注射用水指用纯化水经蒸馏而制得

    D纯化水可作滴眼剂的配制溶液

    E纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    D
    本题考查制药用水的种类及其应用。制药用水可分为:①饮用水:为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外,亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。②制药纯水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水;必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。③注射用水:为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗;必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。④灭菌注射用水:为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。