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更多“GMP是药品生产和质量管理的( )A.基本准则B.最高标准C.参考标准D.行业标准 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案:ABC

  • 第2题:

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    以下关于GMP的表述正确的是哪些?

    A.GMP是药品生产质量管理的基本准则。

    B.GMP对硬件设施有明确的要求。

    C.生物工程产品生产企业可以参考GMP要求。

    D.所有生产企业只有通过国家GMP认证,才准许生产。


    GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写。;食品加工企业必须达到的最基本的条件,企业还应具备其它条件。

  • 第4题:

    关于GMP,正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案:D
    解析:
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。